Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Colorado LEAP-studie: een sociaal-ecologische benadering van obesitaspreventie in de vroege kinderjaren

20 juli 2018 bijgewerkt door: Colorado State University

Een longitudinaal onderzoek om te beoordelen of de effectiviteit van een voorschools voedings- en bewegingsprogramma behouden blijft op de basisschool

De Colorado Longitudinal Eating And Physical activity (LEAP)-studie maakt gebruik van een sociaal-ecologische benadering om individuele, gezins- en omgevingsfactoren en hun relatie met de gewichtsstatus van het kind over een periode van 3 jaar te onderzoeken. Onze primaire onderzoeksvragen zijn als volgt:

  1. Worden gedragsveranderingen (verhoogde bereidheid om nieuwe voedingsmiddelen te proberen en grove motoriek) van een voorschools voedings- en activiteitenprogramma, The Food Friends®, ondersteund door de vroege basisschool?
  2. Hebben The Food Friends®-programma's invloed op het verminderen van het percentage kinderen dat wordt beschouwd als overgewicht en/of obesitas over een periode van 3 jaar?
  3. Hebben voedselvoorkeur en grove motorische prestaties rechtstreeks invloed op het gewicht van het kind of zijn ze bemiddelaars voor inname via de voeding en lichaamsbeweging?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorschoolse jaren zijn een kritieke tijd om te beginnen met inspanningen om obesitas te voorkomen, aangezien ze een tijd vertegenwoordigen waarin jonge kinderen gezonde eetgewoonten en patronen van lichaamsbeweging aanleren. Deze gewoonten kunnen kinderen in gevaar brengen voor zwaarlijvigheid en worden gevormd door vele kenmerken, waaronder individuele kenmerken, school-, gezins- en maatschappelijke omgevingskenmerken. Voorspellend gedrag, of gedragsantecedenten, binnen deze omgevingen kunnen het gedrag van kinderen beïnvloeden. Hoewel is aangetoond dat veel voorspellend gedrag invloed heeft op de inname via de voeding, lichaamsbeweging en gewichtstoestand, moeten twee mogelijke antecedenten van gedrag - voedselvoorkeur en motorische prestaties - nader worden onderzocht. Het begrijpen van de context waarin gedragspatronen van kinderen worden ontwikkeld, is van cruciaal belang voor het ontwikkelen van een model om obesitas bij kinderen aan te pakken.

Het LEAP-project in Colorado is een longitudinaal cohortonderzoek met een gecontroleerd quasi-experimenteel ontwerp in 5 landelijke gemeenschappen in Colorado. Twee gemeenschappen dienen als interventiegemeenschappen met de andere 3 als gematchte controles. Interventiecentra ontvangen voedings- en bewegingsprogramma's van The Food Friends® in de kleuterschool en 'booster'-programma's in de kleuterklas en 1e klas. De beoordelingen worden 4 keer afgenomen - twee keer in de kleuterschool (herfst en lente) en één keer in zowel de kleuterschool als de eerste klas (lente). Observatiemaatregelen met kinderen worden uitgevoerd op de school; ouder/thuismaatregelen worden via het kind mee naar huis gegeven en weer op school gebracht; en schoolpersoneel completeren schoolomgeving en beleidsevaluaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Verenigde Staten, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Verenigde Staten, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Verenigde Staten, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Verenigde Staten, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Verenigde Staten, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Verenigde Staten, 80751
        • RE-1 Valley School District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen ingeschreven in deelnemende scholen; het jaar na aanwerving naar de kleuterschool gaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die niet binnen een jaar na aanwerving naar de kleuterschool gaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
Experimenteel: Voeding en lichaamsbeweging
De Food Friends-programma's
Gedragsmatig: De Voedselvrienden
The Food Friends is een op onderzoek gebaseerd voorschools programma dat is ontworpen om obesitas bij kinderen aan te pakken door gezond eet- en bewegingsgedrag vast te stellen bij kinderen in de voorschoolse leeftijd. The Food Friends: Fun With New Foods (12 weken) richt zich op het helpen van kinderen bij het vergroten van de bereidheid van kinderen om nieuwe voedingsmiddelen te proberen en The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 weken) is gericht op het verbeteren van de grove motorische ontwikkeling van kleuters. In een poging om de gedragsveranderingen van de kleuterschool vol te houden, zullen de boodschappen van The Food Friends® (Super Taster en Mighty Mover) via een 'booster'-programma worden doorgetrokken naar de vroege basisschool. Het boosterprogramma zal bestaan ​​uit een kleuterschool en 1e klas leerplan met 5 maandelijkse eenheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewichtsstatus
Tijdsspanne: baseline en 2 jaar follow-up
BMIz berekend op basis van gemeten lengte en gewicht. Gemeten bij baseline, post-interventie (6 maanden), 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up.
baseline en 2 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in smaakvoorkeur
Tijdsspanne: baseline en 2 jaar follow-up
De bereidheid van kinderen om nieuwe voedingsmiddelen te proberen en hun voorkeur voor voedingsmiddelen wordt beoordeeld via een voorkeursbeoordeling die aan elk kind wordt toegediend. Gemeten bij baseline, post-interventie (6 maanden), 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up.
baseline en 2 jaar follow-up
Verandering in de voedingsinname
Tijdsspanne: baseline en 2 jaar follow-up
De Block Food Frequency Questionnaire zal worden ingevuld door de ouders en de consumptie tijdens de lunch van 2 indicatorvoedingsmiddelen zal worden geobserveerd en gewogen door onderzoekspersoneel. Gemeten bij baseline, post-interventie (6 maanden), 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up.
baseline en 2 jaar follow-up
Verandering in grove motoriek
Tijdsspanne: baseline en 2 jaar follow-up
De Bruininks-Oseretsky-test (BOT-2) van motorvaardigheid, tweede editie, zal worden gebruikt om de grove motorische ontwikkeling te beoordelen. Gemeten bij baseline, post-interventie (6 maanden), 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up.
baseline en 2 jaar follow-up
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline en 2 jaar follow-up
Gemeten door middel van stappentellers en versnellingsmeters (submonster) gedragen door kinderen gedurende 6 dagen. Gemeten bij baseline, post-interventie (6 maanden), 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up.
baseline en 2 jaar follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ouderlijk voedings- en activiteitengedrag
Tijdsspanne: baseline en 2 jaar follow-up
Gemeten via enquête. Gemeten bij baseline, post-interventie (6 maanden), 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up.
baseline en 2 jaar follow-up
Veranderingen in de thuisomgeving
Tijdsspanne: baseline en 2 jaar follow-up
Een zelfrapportage-enquête ingevuld door ouders om de beschikbaarheid van voedselproducten, items voor fysieke activiteit en sedentaire apparaten in huis te meten. Gemeten bij baseline, post-interventie (6 maanden), 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up.
baseline en 2 jaar follow-up
Voorschoolse en schoolomgevingen
Tijdsspanne: basislijn

Sleutelmedewerkers van de kleuterschool zullen de Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (NAP SACC) -instrument invullen om het huidige beleid en de praktijken op het gebied van voeding en lichaamsbeweging in het centrum te identificeren.

Basisschoolpersoneel zal de School Environment and Policy Survey (SEPS) invullen, die bestaat uit drie modules die zijn ontworpen om voedings- en lichaamsbewegingomgevingen, beleid en programma's die op de scholen worden aangeboden vast te leggen.
basislijn
Orale sensorische kenmerken
Tijdsspanne: baseline en 2 jaar follow-up
De orale sensorische gevoeligheidsschaal van The Sensory Profile wordt samen met de ouders afgenomen.
baseline en 2 jaar follow-up
Zelfconcept
Tijdsspanne: baseline en 2 jaar follow-up
De picturale schaal van waargenomen competentie en sociale acceptatie voor jonge kinderen (PSPCSA) is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om percepties van jonge kinderen van vier tot zeven jaar te beoordelen in vier domeinen (d.w.z. cognitieve competentie, fysieke competentie, acceptatie door leeftijdgenoten, acceptatie door moeder). .
baseline en 2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado State University

Medewerkers

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura L Bellows, Colorado State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De Voedselvrienden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren