Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Colorado LEAP -tutkimus: Sosioekologinen lähestymistapa liikalihavuuden ehkäisyyn varhaislapsuudessa

perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Colorado State University

Pitkittäinen tutkimus sen arvioimiseksi, säilyykö esikoulun ravitsemus- ja liikuntaohjelman tehokkuus ala-asteella

Colorado Longitudinal Eating and Physical Activity Study (LEAP) -tutkimuksessa hyödynnetään sosiaaliekologista lähestymistapaa yksilön, perheen ja ympäristön tekijöiden tutkimiseen sekä niiden suhdetta lapsen painon tilaan kolmen vuoden ajanjaksolla. Ensisijaiset tutkimuskysymyksemme ovat seuraavat:

  1. Pysyvätkö esikoulun ravitsemus- ja toimintaohjelman The Food Friends® aiheuttamat käyttäytymismuutokset (lisääntynyt halu kokeilla uusia ruokia ja motoriset taidot) varhaiseen peruskouluun asti?
  2. Onko Food Friends® -ohjelmilla vaikutusta ylipainoisten ja/tai lihavien lasten prosenttiosuuden vähentämiseen kolmen vuoden aikana?
  3. Vaikuttavatko ruokamieltymykset ja motorinen suorituskyky suoraan lapsen painon tilaan vai välittävätkö ne ravinnon saantia ja fyysistä aktiivisuutta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esikouluvuodet ovat kriittistä aikaa liikalihavuuden ehkäisytoimien aloittamiselle, sillä ne edustavat aikaa, jolloin pienet lapset omaksuvat terveellisiä ruokailutottumuksia ja fyysisiä toimintamalleja. Nämä tavat voivat vaarantaa lapset liikalihavuuden, ja niitä muovaavat monet ominaisuudet, mukaan lukien yksilölliset ominaisuudet sekä koulun, perheen ja yhteiskunnan ympäristöominaisuudet. Ennakoiva käyttäytyminen tai käyttäytymisen ennakkotapaukset näissä ympäristöissä voivat vaikuttaa lasten käyttäytymiseen. Vaikka monien ennakoivan käyttäytymisen on osoitettu vaikuttavan ravinnon saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja painontilaan, kaksi mahdollista käyttäytymisen edeltävää tekijää - ruokamieltymys ja motorinen suorituskyky - vaativat lisäselvitystä. Lasten käyttäytymismallien kehittämisen kontekstin ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä mallia lasten liikalihavuuden käsittelemiseksi.

Colorado LEAP -projekti on pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään kontrolloitua näennäiskokeellista suunnittelua viidessä Coloradon maaseutuyhteisössä. Kaksi yhteisöä toimii interventioyhteisöinä ja muut 3 yhteensovitettuina kontrollina. Interventiopaikat saavat The Food Friends® -ravinto- ja liikuntaohjelmia esikoulussa sekä tehoste-ohjelmointia päiväkodissa ja 1. luokassa. Arvioinnit suoritetaan 4 kertaa - kaksi kertaa esikoulussa (syksy ja kevät) ja kerran sekä päiväkodissa että 1. luokalla (kevät). Koulussa tehdään havainnointitoimenpiteitä lasten kanssa; vanhemman/kodin toimenpiteet lähetetään kotiin ja palautetaan kouluun lapsen välityksellä; ja koulun henkilökunta suorittaa koulun ympäristö- ja toimintaperiaatteiden arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Yhdysvallat, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Yhdysvallat, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Yhdysvallat, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Yhdysvallat, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Yhdysvallat, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Yhdysvallat, 80751
        • RE-1 Valley School District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuviin kouluihin kirjoitetut lapset; päiväkotiin tulon jälkeisenä vuonna

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät mene päiväkotiin vuoden sisällä työhönotosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Ravitsemus ja liikunta
Ruokaystävät -ohjelmat
Käyttäytyminen: Ruoan ystävät
Food Friends on tutkimukseen perustuva esikouluohjelma, jonka tarkoituksena on puuttua lasten liikalihavuuteen kehittämällä terveellistä syömis- ja fyysistä toimintaa esikouluikäisille lapsille. Food Friends: Fun With New Foods (12 viikkoa) keskittyy auttamaan lapsia lisäämään lasten halukkuutta kokeilla uusia ruokia ja The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 viikkoa) pyrkii tehostamaan esikouluikäisten motoristen taitojen kehitystä. Pyrkiessään ylläpitämään esikouluikäisten käyttäytymismuutoksia, The Food Friends® -järjestön (Super Taster ja Mighty Mover) viestit ulotetaan ala-asteelle "tehosteohjelman" avulla. Tehosteohjelma koostuu päiväkodin ja 1. luokan opetussuunnitelmasta, jossa on 5 kuukausiyksikköä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painon tilassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
BMIz on laskettu mitatusta pituudesta ja painosta. Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta), 1 vuoden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa.
lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos makuasetuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Lasten halukkuutta kokeilla uusia ruokia ja ruokahalua arvioidaan kullekin lapselle annettavalla mieltymysarviolla. Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta), 1 vuoden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa.
lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Block Food Frequency -kyselyn täyttävät vanhemmat ja tutkimushenkilöstö tarkkailee ja punnitsee kahden indikaattoriruoan lounasaikaa. Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta), 1 vuoden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa.
lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Muutos bruttomotorisissa taidoissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Motorisen pätevyyden toisen painoksen Bruininks-Oseretsky-testiä (BOT-2) käytetään motorisen kokonaiskehityksen arvioimiseen. Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta), 1 vuoden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa.
lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Mitattu askel- ja kiihtyvyysmittareilla (alanäyte), joita lapset ovat käyttäneet 6 päivän ajan. Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta), 1 vuoden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa.
lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vanhempien ruokinnassa ja aktiivisuuskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Mitattu kyselyllä. Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta), 1 vuoden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa.
lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Muutoksia kotiympäristössä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Vanhempien suorittama itseraportointitutkimus, jossa mitataan elintarvikkeiden, liikunnan tarvikkeiden ja istumiseen tarvittavien laitteiden saatavuutta kotona. Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta), 1 vuoden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa.
lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Esikoulu- ja kouluympäristöt
Aikaikkuna: perusviiva

Esikoulun avainhenkilöstö suorittaa lastenhoidon ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden itsearvioinnin (NAP SACC) -instrumentin tunnistaakseen nykyiset ravitsemus- ja fyysisen toiminnan käytännöt ja käytännöt.

Peruskoulun henkilökunta suorittaa koulujen ympäristö- ja politiikkatutkimuksen (SEPS), joka koostuu kolmesta moduulista, jotka on suunniteltu kuvaamaan kouluissa tarjottavia ravitsemus- ja fyysisen toiminnan ympäristöjä, käytäntöjä ja ohjelmia.
perusviiva
Suun aistinvaraiset ominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
The Sensory Profilen oraalinen sensorinen herkkyysasteikko annetaan vanhempien kanssa.
lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Itsekonsepti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Pienten lasten havaitun pätevyyden ja sosiaalisen hyväksynnän kuvallinen asteikko (PSPCSA) on itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan 4–7-vuotiaiden pienten lasten käsityksiä neljällä alalla (eli kognitiivinen kompetenssi, fyysinen pätevyys, vertaisten hyväksyntä, äitien hyväksyntä). .
lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado State University

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura L Bellows, Colorado State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Ruoan ystävät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa