Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LEAP w Kolorado: podejście społeczno-ekologiczne do zapobiegania otyłości we wczesnym dzieciństwie

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Colorado State University

Badanie podłużne mające na celu ocenę, czy skuteczność programu żywienia i aktywności fizycznej w wieku przedszkolnym utrzymuje się w szkole podstawowej

Badanie Colorado Longitudinal Eating And Physical Activity (LEAP) wykorzystuje społeczno-ekologiczne podejście do badania czynników indywidualnych, rodzinnych i środowiskowych oraz ich związku ze statusem wagi dziecka w okresie 3 lat. Nasze podstawowe pytania badawcze są następujące:

  1. Czy zmiany w zachowaniu (zwiększona gotowość do próbowania nowych pokarmów i umiejętności motoryczne) wynikające z programu odżywiania i aktywności w wieku przedszkolnym, The Food Friends®, utrzymują się do wczesnej szkoły podstawowej?
  2. Czy programy The Food Friends® mają wpływ na zmniejszenie odsetka dzieci z nadwagą i/lub otyłością w ciągu 3 lat?
  3. Czy preferencje żywieniowe i motoryka duża bezpośrednio wpływają na wagę dziecka, czy też są mediatorami w diecie i aktywności fizycznej?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lata przedszkolne to krytyczny czas na rozpoczęcie działań zapobiegających otyłości, ponieważ reprezentują czas, w którym małe dzieci kształtują zdrowe nawyki żywieniowe i wzorce aktywności fizycznej. Nawyki te mogą narażać dzieci na ryzyko otyłości i są kształtowane przez wiele cech, w tym cechy indywidualne, a także cechy środowiska szkolnego, rodzinnego i społecznego. Zachowania predykcyjne lub behawioralne poprzedniki w tych środowiskach mogą wpływać na zachowania dzieci. Chociaż wykazano, że wiele zachowań prognostycznych wpływa na spożycie diety, aktywność fizyczną i wagę, dwa potencjalne poprzedniki behawioralne – preferencje żywieniowe i sprawność motoryczna – wymagają dalszych badań. Zrozumienie kontekstu, w którym rozwijają się wzorce zachowań dzieci, ma kluczowe znaczenie dla opracowania modelu walki z otyłością dziecięcą.

Projekt Colorado LEAP to podłużne badanie kohortowe wykorzystujące kontrolowany projekt quasi-eksperymentalny w 5 społecznościach wiejskich w Kolorado. Dwie społeczności służą jako społeczności interwencyjne, a pozostałe 3 jako dopasowane kontrole. Placówki objęte interwencją otrzymują programy żywienia i aktywności fizycznej The Food Friends® w przedszkolu oraz programy wspomagające w przedszkolu i pierwszej klasie. Oceny przeprowadzane są 4 razy - dwa razy w przedszkolu (jesień i wiosna) oraz raz w przedszkolu i pierwszej klasie (wiosna). W szkole prowadzone są zajęcia obserwacyjne z dziećmi; środki rodzicielskie/domowe są wysyłane do domu i zwracane do szkoły za pośrednictwem dziecka; a personel szkolny dokonuje oceny środowiska szkolnego i polityki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Brush, Colorado, Stany Zjednoczone, 80723
        • Brush School District RE 2J
      • Buena Vista, Colorado, Stany Zjednoczone, 81211
        • Buena Vista School District
      • Iliff, Colorado, Stany Zjednoczone, 80736
        • Iliff Head Start
      • Leadville, Colorado, Stany Zjednoczone, 80461
        • Lake County School District
      • Salida, Colorado, Stany Zjednoczone, 81201
        • Salida School District
      • Sterling, Colorado, Stany Zjednoczone, 80751
        • RE-1 Valley School District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci zapisanych do uczestniczących szkół; pójście do przedszkola rok po rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które nie pójdą do przedszkola w ciągu roku od rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Odżywianie i aktywność fizyczna
Programy Przyjaciół Żywności
Behawioralne: Przyjaciele jedzenia
Food Friends to oparty na badaniach program przedszkolny mający na celu zwalczanie otyłości u dzieci poprzez wprowadzanie zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej u dzieci w wieku przedszkolnym. The Food Friends: Fun With New Foods (12 tygodni) koncentruje się na pomaganiu dzieciom w zwiększeniu ich chęci do próbowania nowych potraw, a The Food Friends: Get Movin' With Mighty Moves (18 tygodni) ma na celu poprawę rozwoju umiejętności motorycznych przedszkolaków. W celu podtrzymania zmian w zachowaniu przedszkolnym, przesłania z The Food Friends® (Super Taster i Mighty Mover) zostaną rozszerzone na wczesną szkołę podstawową poprzez program „wzmacniający”. Program przypominający będzie składał się z programu nauczania dla przedszkola i pierwszej klasy z 5 jednostkami miesięcznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu wagi
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-letnia obserwacja
BMIz obliczony na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała. Mierzone na początku badania, po interwencji (6 miesięcy), 1 rok obserwacji i 2 lata obserwacji.
wyjściowa i 2-letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana preferencji degustacji
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Chęć dzieci do próbowania nowych potraw i upodobanie do nich ocenia się za pomocą oceny preferencji przeprowadzanej dla każdego dziecka. Mierzone na początku badania, po interwencji (6 miesięcy), 1 rok obserwacji i 2 lata obserwacji.
wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Zmiana spożycia
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności Blokowej zostanie wypełniony przez rodziców, a spożycie 2 pokarmów wskaźnikowych w czasie obiadu będzie obserwowane i ważone przez personel badawczy. Mierzone na początku badania, po interwencji (6 miesięcy), 1 rok obserwacji i 2 lata obserwacji.
wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Zmiana umiejętności motorycznych dużych
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2), wydanie drugie, zostanie wykorzystany do oceny rozwoju motoryki dużej. Mierzone na początku badania, po interwencji (6 miesięcy), 1 rok obserwacji i 2 lata obserwacji.
wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Mierzone za pomocą krokomierzy i akcelerometrów (podpróbka) noszonych przez dzieci przez 6 dni. Mierzone na początku badania, po interwencji (6 miesięcy), 1 rok obserwacji i 2 lata obserwacji.
wyjściowa i 2-letnia obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w żywieniu rodziców i zachowaniach związanych z aktywnością
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Mierzone za pomocą ankiety. Mierzone na początku badania, po interwencji (6 miesięcy), 1 rok obserwacji i 2 lata obserwacji.
wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Zmiany w środowisku domowym
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Ankieta samoopisowa wypełniona przez rodziców w celu zmierzenia dostępności produktów spożywczych, produktów związanych z aktywnością fizyczną i urządzeń siedzących w domu. Mierzone na początku badania, po interwencji (6 miesięcy), 1 rok obserwacji i 2 lata obserwacji.
wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Środowiska przedszkolne i szkolne
Ramy czasowe: linia bazowa

Kluczowy personel przedszkolny przeprowadzi samoocenę odżywiania i aktywności fizycznej w opiece nad dzieckiem (NAP SACC), aby zidentyfikować aktualne polityki i praktyki dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej w ośrodku.

Personel szkoły podstawowej wypełni ankietę dotyczącą środowiska i polityki szkolnej (SEPS), która składa się z trzech modułów zaprojektowanych w celu uchwycenia środowisk, zasad i programów związanych z odżywianiem i aktywnością fizyczną oferowanych w szkołach.
linia bazowa
Charakterystyka sensoryczna jamy ustnej
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Doustna skala wrażliwości sensorycznej Profilu Sensorycznego jest podawana z rodzicami.
wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Koncepcja siebie
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-letnia obserwacja
Obrazkowa Skala Postrzeganej Kompetencji i Akceptacji Społecznej dla Małych Dzieci (PSPCSA) to narzędzie samoopisowe przeznaczone do oceny postrzegania małych dzieci w wieku od czterech do siedmiu lat w czterech domenach (tj. Kompetencje poznawcze, Kompetencje fizyczne, Akceptacja rówieśników, Akceptacja matki) .
wyjściowa i 2-letnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura L Bellows, Colorado State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USDA NIFA 2010-85215-20648

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyjaciele jedzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj