高血圧前症の成人における経口一酸化窒素サプリメントの血圧に対する効果に関する研究
2013年9月4日 更新者：Dr. Ernst Schwarz、Neogenis Laboratories
高血圧前症の健康な成人の機能的能力と血圧に対する経口一酸化窒素サプリメントの効果に関する研究
硝酸トローチである Neo40(TM) の経口補給は、臨床的高血圧前症の健康な成人の血圧を低下させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- California Medical Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの成人
- 安静時の 2 つの血圧測定値 >/=135/80 mmHg、したがって高血圧前症を表す
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -重大な内臓または心血管疾患の存在;
- -降圧薬の現在の使用。
- インフォームドコンセントを与えることができない、または標準的なアンケートに記入することができない、または臨床的にフォローアップすることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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テストトローチと同じフォームファクタとフレーバーですが、有効成分は含まれていません
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ACTIVE_COMPARATOR：一酸化窒素サプリメント
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ビーツと75mgのカフェインからなるトローチ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期血圧測定値の低下
時間枠：30日
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安静時の 2 つの血圧測定値は、ベースラインで取得され、フォローアップの予約中に 30 日後に再度取得されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的能力の向上
時間枠：30日
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参加者は、ベースラインで 6 分間の歩行テストを受け、フォローアップの予定で 30 日後に再びテストを受けます。
到達した距離は測定され、記録されます。
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の向上
時間枠：30日
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参加者は、標準化された生活の質のアンケートにベースラインで記入し、フォローアップの予定で30日後に再度記入します。
要約コンポーネント スコアが記録され、比較されます。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ernst Schwarz, MD, PhD、California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予期された)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。