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Estudo dos efeitos de um suplemento oral de óxido nítrico na pressão arterial em adultos pré-hipertensos

4 de setembro de 2013 atualizado por: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories

Estudo dos efeitos de um suplemento oral de óxido nítrico na capacidade funcional e pressão arterial em adultos saudáveis ​​com pré-hipertensão

A suplementação oral de Neo40(TM), uma pastilha de nitrato, reduzirá a pressão sanguínea em adultos saudáveis ​​com pré-hipertensão clínica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • California Medical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 18 e 80 anos
  • Duas leituras de pressão arterial de >/= 135/80 mmHg em repouso, representando pré-hipertensão
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Existência de qualquer doença interna ou cardiovascular significativa;
  • Uso atual de qualquer medicamento anti-hipertensivo.
  • Incapacidade de dar consentimento informado ou preencher questionários padrão ou incapacidade de acompanhamento clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplemento dietético: Placebo
Mesmo fator de forma e sabor da pastilha de teste, mas não contém ingredientes ativos
ACTIVE_COMPARATOR: Suplemento de Óxido Nítrico
Suplemento dietético: Suplemento de Óxido Nítrico
Pastilha composta por beterraba e 75 mg de cafeína
Outros nomes:
  • Neo40 diário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução nas leituras de pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 30 dias
Duas leituras de pressão arterial em repouso serão feitas na linha de base e novamente após trinta dias durante a consulta de acompanhamento.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na Capacidade Funcional
Prazo: 30 dias
O participante fará um teste de caminhada de seis minutos no início e novamente após trinta dias durante a consulta de acompanhamento. As distâncias alcançadas serão medidas e registradas.
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na Qualidade de Vida
Prazo: 30 dias
Os participantes preencherão um questionário padronizado de qualidade de vida no início e novamente após trinta dias durante a consulta de acompanhamento. As pontuações dos componentes resumidos serão registradas e comparadas.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Neogenis Laboratories

Investigadores

  • Investigador principal: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Neo-4085

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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