Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van een oraal stikstofoxidesupplement op de bloeddruk bij prehypertensieve volwassenen

4 september 2013 bijgewerkt door: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories

Studie van de effecten van een oraal stikstofoxidesupplement op de functionele capaciteit en bloeddruk bij gezonde volwassenen met prehypertensie

Orale suppletie van Neo40(TM), een zuigtablet met nitraat, zal de bloeddruk verlagen bij gezonde volwassenen met klinische prehypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • California Medical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen de 18 en 80 jaar
  • Twee bloeddrukmetingen van >/=135/80 mmHg in rust, wat prehypertensie vertegenwoordigt
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaan ​​van een significante interne of cardiovasculaire ziekte;
  • Huidig ​​​​gebruik van antihypertensiva.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of standaardvragenlijsten in te vullen of onvermogen om klinisch op te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Dezelfde vormfactor en smaak als de proeftablet, maar bevat geen actieve ingrediënten
ACTIVE_COMPARATOR: Stikstofoxide supplement
Voedingssupplement: Stikstofoxide supplement
Zuigtablet bestaande uit rode biet en 75 mg cafeïne
Andere namen:
  • Neo40 dagelijks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van systolische en diastolische bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 30 dagen
Bij de nulmeting worden twee bloeddrukmetingen in rust gedaan en na dertig dagen nogmaals tijdens de vervolgafspraak.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de functionele capaciteit
Tijdsspanne: 30 dagen
De deelnemer maakt een looptest van zes minuten bij aanvang en na dertig dagen opnieuw tijdens de vervolgafspraak. Behaalde afstanden worden gemeten en geregistreerd.
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 dagen
Deelnemers vullen een gestandaardiseerde vragenlijst over kwaliteit van leven in bij aanvang en opnieuw na dertig dagen tijdens de vervolgafspraak. Samenvattende componentscores worden geregistreerd en vergeleken.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neogenis Laboratories

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neo-4085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren