Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekterna av ett oralt kväveoxidtillskott på blodtrycket hos prehypertensiva vuxna

4 september 2013 uppdaterad av: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories

Studie av effekterna av ett oralt kväveoxidtillskott på funktionsförmåga och blodtryck hos friska vuxna med förhögt blodtryck

Oralt tillskott av Neo40(TM), en nitrattablett, kommer att sänka blodtrycket hos friska vuxna med klinisk prehypertoni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • California Medical Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 80 år
  • Två blodtrycksavläsningar på >/=135/80 mmHg i vila, vilket representerar prehypertoni
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av någon betydande inre eller kardiovaskulär sjukdom;
  • Nuvarande användning av någon antihypertensiv medicin.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke, eller fylla i vanliga frågeformulär eller oförmåga att följa upp kliniskt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttillskott: Placebo
Samma formfaktor och smak som testtablett men innehåller inga aktiva ingredienser
ACTIVE_COMPARATOR: Kväveoxidtillskott
Kosttillskott: Kväveoxidtillskott
Pastill bestående av rödbetor och 75 mg koffein
Andra namn:
  • Neo40 dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar
Tidsram: 30 dagar
Två blodtrycksmätningar i vila kommer att göras vid baslinjen och igen efter trettio dagar under uppföljningstiden.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av funktionskapacitet
Tidsram: 30 dagar
Deltagaren kommer att ta ett sex minuters promenadtest vid baslinjen och igen efter trettio dagar under uppföljningstiden. Uppnådda avstånd kommer att mätas och registreras.
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: 30 dagar
Deltagarna kommer att fylla i ett standardiserat frågeformulär för livskvalitet vid baslinjen och igen efter trettio dagar under uppföljningstiden. Sammanfattande komponentpoäng kommer att spelas in och jämföras.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neogenis Laboratories

Utredare

  • Huvudutredare: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

10 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neo-4085

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera