研究口服一氧化氮补充剂对高血压前期成人血压的影响
2013年9月4日 更新者：Dr. Ernst Schwarz、Neogenis Laboratories
研究口服一氧化氮补充剂对患有高血压前期的健康成人的功能能力和血压的影响
Neo40(TM) 的口服补充剂是一种硝酸盐锭剂，可降低患有临床高血压前期的健康成人的血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- California Medical Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁的成年人
- 静息时的两个血压读数 >/=135/80 mmHg，因此代表高血压前期
- 知情同意
排除标准：
- 存在任何重大的内部或心血管疾病；
- 当前使用任何抗高血压药物。
- 无法给予知情同意，或无法填写标准问卷或无法进行临床随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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与测试锭剂相同的形状因素和味道，但不含活性成分
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ACTIVE_COMPARATOR：一氧化氮补充剂
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含有甜菜根和 75 毫克咖啡因的锭剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压和舒张压读数减少
大体时间：30天
|
在后续预约期间，将在基线时和三十天后再次读取两个静息血压读数。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高机能
大体时间：30天
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参与者将在基线时进行六分钟的步行测试，并在后续预约期间的三十天后再次进行。
达到的距离将被测量和记录。
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善生活质量
大体时间：30天
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参与者将在基线时填写标准化的生活质量问卷，并在后续预约期间的三十天后再次填写。
将记录和比较总分分数。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ernst Schwarz, MD, PhD、California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月4日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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