Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális nitrogén-monoxid-kiegészítés vérnyomáscsökkentő hatásának vizsgálata prehipertenzív felnőtteknél

2013. szeptember 4. frissítette: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories

Az orális nitrogén-monoxid-kiegészítő hatásának tanulmányozása a funkcionális kapacitásra és a vérnyomásra prehipertóniában szenvedő egészséges felnőtteknél

A Neo40(TM), egy nitrát cukorka szájon át történő kiegészítése csökkenti a vérnyomást egészséges felnőtteknél, akik klinikai prehipertóniában szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • California Medical Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti felnőttek
  • Két vérnyomás >/=135/80 Hgmm nyugalmi állapotban, ami prehipertóniát jelent
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • bármely jelentős belső vagy szív- és érrendszeri betegség fennállása;
  • Bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszer jelenlegi alkalmazása.
  • Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására vagy standard kérdőívek kitöltésére, vagy képtelenség klinikai nyomon követésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Étrend-kiegészítő: Placebo
Formafaktora és íze megegyezik a tesztpasztillával, de nem tartalmaz hatóanyagokat
ACTIVE_COMPARATOR: Nitrogén-oxid kiegészítő
Étrend-kiegészítő: Nitrogén-oxid kiegészítő
Céklából és 75 mg koffeinből álló pasztilla
Más nevek:
  • Neo40 Daily

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés és diasztolés vérnyomás csökkenése
Időkeret: 30 nap
Két nyugalmi vérnyomásmérést végeznek a kiinduláskor, majd harminc nap elteltével az utóellenőrzés során.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális kapacitás javítása
Időkeret: 30 nap
A résztvevő hat perces sétatesztet végez az alaphelyzetben, majd harminc nap elteltével az utólagos találkozó alatt. A megtett távolságokat mérik és rögzítik.
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség javítása
Időkeret: 30 nap
A résztvevők egy standardizált életminőségi kérdőívet töltenek ki a kiinduláskor, majd harminc nap elteltével az utóellenőrző találkozó során. Az összefoglaló komponensek pontszámait rögzítjük és összehasonlítjuk.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neogenis Laboratories

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neo-4085

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel