고혈압 전단계 성인의 혈압에 대한 경구용 산화질소 보충제의 효과 연구
2013년 9월 4일 업데이트: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories
경구용 산화질소 보충제가 고혈압 전단계인 건강한 성인의 기능적 능력과 혈압에 미치는 영향에 관한 연구
질산염 정제인 Neo40(TM)의 경구 보충은 임상적 전고혈압을 가진 건강한 성인의 혈압을 낮출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- California Medical Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성인
- 휴식 시 >/=135/80 mmHg의 두 혈압 수치, 따라서 전고혈압을 나타냄
- 동의
제외 기준:
- 중대한 내부 또는 심혈관 질환의 존재;
- 항고혈압 약물의 현재 사용.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 표준 설문지를 작성할 수 없거나 임상적으로 추적할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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테스트 마름모꼴과 동일한 폼 팩터 및 맛이지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 산화질소 보충제
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사탕무와 75mg 카페인으로 구성된 마름모꼴
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 혈압 수치 감소
기간: 30 일
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두 번의 휴식 시 혈압 측정값은 기준선에서 그리고 후속 약속 동안 30일 후에 다시 측정됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 능력 향상
기간: 30 일
|
참가자는 기준선에서 6분 보행 테스트를 받고 후속 약속 동안 30일 후에 다시 테스트를 받게 됩니다.
도달한 거리는 측정되고 기록됩니다.
|
30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 향상
기간: 30 일
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참가자는 기준선에서 표준화된 삶의 질 설문지를 작성하고 후속 약속 기간 동안 30일 후에 다시 작성합니다.
요약 구성 요소 점수가 기록되고 비교됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Neo-4085
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