Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků perorálního doplňku oxidu dusnatého na krevní tlak u prehypertenzních dospělých

4. září 2013 aktualizováno: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories

Studie účinků perorálního doplňku oxidu dusnatého na funkční kapacitu a krevní tlak u zdravých dospělých s prehypertenzí

Perorální suplementace Neo40™, nitrátové pastilky, sníží krevní tlak u zdravých dospělých s klinickou prehypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • California Medical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 do 80 let
  • Dvě hodnoty krevního tlaku >/=135/80 mmHg v klidu, což představuje prehypertenzi
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Existence jakéhokoli významného vnitřního nebo kardiovaskulárního onemocnění;
  • Současné užívání jakýchkoli antihypertenziv.
  • Neschopnost dát informovaný souhlas nebo vyplnit standardní dotazníky nebo neschopnost klinicky sledovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Stejný tvarový faktor a příchuť jako testovací pastilka, ale neobsahuje žádné účinné látky
ACTIVE_COMPARATOR: Doplněk oxidu dusnatého
Doplněk stravy: Doplněk oxidu dusnatého
Pastilka složená z červené řepy a 75 mg kofeinu
Ostatní jména:
  • Neo40 Daily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hodnot systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 30 dní
Dvě hodnoty krevního tlaku v klidu budou provedeny na začátku a znovu po třiceti dnech během kontroly.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení funkční kapacity
Časové okno: 30 dní
Účastník absolvuje šestiminutový test chůze na začátku a znovu po třiceti dnech během následné schůzky. Dosažené vzdálenosti budou měřeny a zaznamenány.
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života
Časové okno: 30 dní
Účastníci vyplní standardizovaný dotazník kvality života na začátku a znovu po třiceti dnech během následné schůzky. Souhrnné skóre komponent bude zaznamenáno a porovnáno.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neogenis Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neo-4085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk oxidu dusnatého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit