Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния пероральной добавки оксида азота на артериальное давление у взрослых с предгипертензией

4 сентября 2013 г. обновлено: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories

Изучение влияния пероральной добавки оксида азота на функциональную способность и артериальное давление у здоровых взрослых с предгипертонией

Пероральный прием Neo40™, пастилки с нитратами, снижает артериальное давление у здоровых взрослых с клинической предгипертензией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет
  • Два показателя артериального давления >/= 135/80 мм рт. ст. в состоянии покоя, что свидетельствует о предгипертензии.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Наличие любого значительного внутреннего или сердечно-сосудистого заболевания;
  • Текущее использование любых антигипертензивных препаратов.
  • Неспособность дать информированное согласие или заполнить стандартные анкеты или невозможность последующего клинического наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Тот же форм-фактор и вкус, что и у тестовой пастилки, но не содержит активных ингредиентов.
ACTIVE_COMPARATOR: Добавка оксида азота
Диетическая добавка: Добавка оксида азота
Пастилка, состоящая из свеклы и 75 мг кофеина.
Другие имена:
  • Нео40 Ежедневно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение показателей систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 30 дней
Два измерения артериального давления в покое будут измерены в начале исследования и повторно через тридцать дней во время последующего визита.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функциональных возможностей
Временное ограничение: 30 дней
Участник пройдет тест шестиминутной ходьбы на исходном уровне и снова через тридцать дней во время последующего визита. Достигнутые расстояния будут измерены и записаны.
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 30 дней
Участники заполнят стандартную анкету качества жизни на исходном уровне и снова через тридцать дней во время последующего визита. Суммарные баллы по компонентам будут записываться и сравниваться.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neogenis Laboratories

Следователи

  • Главный следователь: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neo-4085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться