Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suun kautta otettavan typpioksidilisän vaikutuksista verenpaineeseen prehypertensiivisillä aikuisilla

keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories

Tutkimus suun kautta otettavan typpioksidilisän vaikutuksista toimintakykyyn ja verenpaineeseen terveillä aikuisilla, joilla on esihypertensio

Nitraattitabletin Neo40(TM) oraalinen lisäys alentaa verenpainetta terveillä aikuisilla, joilla on kliininen esihypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • California Medical Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat aikuiset
  • Kaksi verenpainelukemaa >/=135/80 mmHg levossa, mikä edustaa esihypertensiota
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävä sisäinen tai sydän- ja verisuonitauti;
  • Kaikkien verenpainelääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai täyttää vakiokyselylomakkeita tai kyvyttömyys seurata kliinistä seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Sama muoto ja maku kuin testiimeskelytabletissa, mutta ei sisällä vaikuttavia aineita
ACTIVE_COMPARATOR: Typpioksidilisä
Ravintolisä: Typpioksidilisä
Pullo, joka sisältää punajuurta ja 75 mg kofeiinia
Muut nimet:
  • Neo40 päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaksi verenpainelukemaa levossa otetaan lähtötilanteessa ja uudelleen 30 päivän kuluttua seurantakäynnin aikana.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen kapasiteetin parantaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistuja tekee kuuden minuutin kävelytestin lähtötilanteessa ja uudelleen 30 päivän kuluttua seurantakäynnin aikana. Saavutetut etäisyydet mitataan ja kirjataan.
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujat täyttävät standardoidun elämänlaatukyselyn lähtötilanteessa ja uudelleen 30 päivän kuluttua seurantakäynnin aikana. Yhteenvetokomponenttien pisteet kirjataan ja niitä verrataan.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neogenis Laboratories

Tutkijat

  • Päätutkija: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neo-4085

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa