Estudio de los efectos de un suplemento oral de óxido nítrico sobre la presión arterial en adultos prehipertensos
4 de septiembre de 2013 actualizado por: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories
Estudio de los Efectos de un Suplemento de Óxido Nítrico Oral sobre la Capacidad Funcional y la Presión Arterial en Adultos Sanos con Prehipertensión
La suplementación oral de Neo40(TM), una pastilla de nitrato, reducirá la presión arterial en adultos sanos con prehipertensión clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- California Medical Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre las edades de 18 a 80 años
- Dos lecturas de presión arterial de >/= 135/80 mmHg en reposo, lo que representa prehipertensión
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Existencia de cualquier enfermedad interna o cardiovascular significativa;
- Uso actual de algún medicamento antihipertensivo.
- Incapacidad para dar su consentimiento informado o completar cuestionarios estándar o incapacidad para realizar un seguimiento clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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Mismo factor de forma y sabor que la pastilla de prueba, pero no contiene ingredientes activos
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COMPARADOR_ACTIVO: Suplemento de óxido nítrico
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Pastilla a base de remolacha y 75 mg de cafeína
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción en las lecturas de presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se tomarán dos lecturas de la presión arterial en reposo al inicio y nuevamente después de treinta días durante la cita de seguimiento.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: 30 dias
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El participante realizará una prueba de caminata de seis minutos al inicio y nuevamente después de treinta días durante la cita de seguimiento.
Las distancias alcanzadas serán medidas y registradas.
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30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los participantes completarán un cuestionario estandarizado de calidad de vida al inicio y nuevamente después de treinta días durante la cita de seguimiento.
Las puntuaciones de los componentes resumidos se registrarán y compararán.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Prehipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- Neo-4085
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .