Badanie wpływu doustnego suplementu tlenku azotu na ciśnienie krwi u dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym
4 września 2013 zaktualizowane przez: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories
Badanie wpływu doustnego suplementu tlenku azotu na wydolność funkcjonalną i ciśnienie krwi u zdrowych osób dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym
Doustna suplementacja Neo40™, azotanowej pastylki do ssania, obniży ciśnienie krwi u zdrowych osób dorosłych z klinicznym stanem przednadciśnieniowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- California Medical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 80 lat
- Dwa odczyty ciśnienia krwi >/=135/80 mmHg w spoczynku, co oznacza stan przednadciśnieniowy
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Istnienie jakiejkolwiek istotnej choroby wewnętrznej lub sercowo-naczyniowej;
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków przeciwnadciśnieniowych.
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub wypełnienia standardowych kwestionariuszy lub niemożność obserwacji klinicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Ten sam format i smak co testowa pastylka do ssania, ale nie zawiera składników aktywnych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dodatek tlenku azotu
|
Pastylka do ssania składająca się z buraka i 75 mg kofeiny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie odczytów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dwa odczyty ciśnienia krwi w spoczynku zostaną wykonane na początku badania i ponownie po trzydziestu dniach podczas wizyty kontrolnej.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnik wykona sześciominutowy test marszu na początku badania i ponownie po trzydziestu dniach podczas wizyty kontrolnej.
Osiągnięte odległości będą mierzone i rejestrowane.
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnicy wypełnią znormalizowany kwestionariusz jakości życia na początku badania i ponownie po trzydziestu dniach podczas wizyty kontrolnej.
Wyniki komponentów sumarycznych zostaną zapisane i porównane.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Stan przednadciśnieniowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Czynniki relaksujące zależne od śródbłonka
- Gazoprzekaźniki
- Tlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neo-4085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .