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Studio degli effetti di un supplemento orale di ossido nitrico sulla pressione sanguigna negli adulti preipertesi

4 settembre 2013 aggiornato da: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories

Studio degli effetti di un supplemento orale di ossido nitrico sulla capacità funzionale e sulla pressione sanguigna in adulti sani con preipertensione

L'integrazione orale di Neo40(TM), una pastiglia di nitrato, ridurrà la pressione sanguigna negli adulti sani con preipertensione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • California Medical Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Due letture della pressione arteriosa >/=135/80 mmHg a riposo, che rappresentano quindi la preipertensione
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di qualsiasi malattia interna o cardiovascolare significativa;
  • Uso corrente di qualsiasi farmaco antipertensivo.
  • Incapacità di dare il consenso informato o compilare questionari standard o incapacità di seguire clinicamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
Stesso fattore di forma e sapore della pastiglia di prova ma non contiene ingredienti attivi
ACTIVE_COMPARATORE: Integratore di ossido nitrico
Integratore alimentare: Integratore di ossido nitrico
Pastiglie composte da barbabietola e 75 mg di caffeina
Altri nomi:
  • Neo40 Quotidiano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione delle letture della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 30 giorni
Verranno effettuate due letture della pressione sanguigna a riposo al basale e di nuovo dopo trenta giorni durante l'appuntamento di follow-up.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della capacità funzionale
Lasso di tempo: 30 giorni
Il partecipante eseguirà un test del cammino di sei minuti al basale e di nuovo dopo trenta giorni durante l'appuntamento di follow-up. Le distanze raggiunte saranno misurate e registrate.
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 30 giorni
I partecipanti compileranno un questionario standardizzato sulla qualità della vita al basale e di nuovo dopo trenta giorni durante l'appuntamento di follow-up. I punteggi dei componenti di riepilogo verranno registrati e confrontati.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neogenis Laboratories

Investigatori

  • Investigatore principale: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

10 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neo-4085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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