Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av et oralt nitrogenoksidtilskudd på blodtrykk hos prehypertensive voksne

4. september 2013 oppdatert av: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories

Studie av effekten av et oralt nitrogenoksidtilskudd på funksjonskapasitet og blodtrykk hos friske voksne med prehypertensjon

Oralt tilskudd av Neo40(TM), en nitratpastill, vil redusere blodtrykket hos friske voksne med klinisk prehypertensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • California Medical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 18 og 80 år
  • To blodtrykksmålinger på >/=135/80 mmHg i hvile, og representerer dermed prehypertensjon
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistens av enhver betydelig indre eller kardiovaskulær sykdom;
  • Nåværende bruk av antihypertensiv medisin.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke, eller fylle ut standard spørreskjemaer eller manglende evne til å følge opp klinisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Samme formfaktor og smak som testpastiller, men inneholder ingen aktive ingredienser
ACTIVE_COMPARATOR: Tilskudd av nitrogenoksid
Kosttilskudd: Tilskudd av nitrogenoksid
Pastill bestående av rødbeter og 75 mg koffein
Andre navn:
  • Neo40 daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger
Tidsramme: 30 dager
To blodtrykksmålinger i hvile vil bli tatt ved baseline og igjen etter tretti dager under oppfølgingsavtalen.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av funksjonskapasitet
Tidsramme: 30 dager
Deltakeren vil ta en seks minutters gangtest ved baseline og igjen etter tretti dager under oppfølgingsavtalen. Oppnådde avstander vil bli målt og registrert.
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 30 dager
Deltakerne vil fylle ut et standardisert livskvalitetsspørreskjema ved baseline og igjen etter tretti dager under oppfølgingsavtalen. Sammendrag av komponentpoeng vil bli registrert og sammenlignet.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neogenis Laboratories

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neo-4085

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere