Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af et oralt nitrogenoxidtilskud på blodtryk hos præhypertensive voksne

4. september 2013 opdateret af: Dr. Ernst Schwarz, Neogenis Laboratories

Undersøgelse af virkningerne af et oralt nitrogenoxidtilskud på funktionel kapacitet og blodtryk hos raske voksne med præhypertension

Oralt tilskud af Neo40(TM), en nitrattablett, vil reducere blodtrykket hos raske voksne med klinisk præhypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • California Medical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 80 år
  • To blodtryksmålinger på >/=135/80 mmHg i hvile, hvilket repræsenterer præhypertension
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​enhver væsentlig intern eller kardiovaskulær sygdom;
  • Nuværende brug af enhver antihypertensiv medicin.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller udfylde standardspørgeskemaer eller manglende evne til at følge op klinisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Samme formfaktor og smag som testpastiller, men indeholder ingen aktive ingredienser
ACTIVE_COMPARATOR: Tilskud af nitrogenoxid
Kosttilskud: Tilskud af nitrogenoxid
Pastill bestående af rødbede og 75 mg koffein
Andre navne:
  • Neo40 dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i systoliske og diastoliske blodtryksmålinger
Tidsramme: 30 dage
To blodtryksmålinger i hvile vil blive taget ved baseline og igen efter 30 dage under opfølgningsaftalen.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af funktionel kapacitet
Tidsramme: 30 dage
Deltageren vil tage en seks minutters gangtest ved baseline og igen efter tredive dage under opfølgningsaftalen. Opnåede afstande vil blive målt og registreret.
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
Deltagerne udfylder et standardiseret livskvalitetsspørgeskema ved baseline og igen efter 30 dage under opfølgningsaftalen. Sammenfattende komponentscore vil blive registreret og sammenlignet.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neogenis Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernst Schwarz, MD, PhD, California Medical Institute, Cedars Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (SKØN)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neo-4085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præhypertension

Kliniske forsøg med Tilskud af nitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner