マルチ放射線トレーサPET/MRを用いた前立腺がんの臨床評価技術の開発
2013年12月3日 更新者：Seoul National University Hospital
マルチ放射線トレーサ陽電子放出断層撮影・磁気共鳴（PET/MR）を用いた前立腺がんの臨床評価技術の開発へ
- 前立腺がんに対する複数の放射性トレーサーを用いた最適なPET/MR画像技術の確立
- 前立腺がんの臨床評価と再発前立腺がんの早期発見のためのPET/MRを使用した画像バイオマーカーの確立
調査の概要
詳細な説明
前立腺がんに対する複数の放射性トレーサーを用いたPET/MRの最適画像化技術を確立する
- 根治的前立腺切除術に先立って前立腺がん患者30人を募集
- 全患者に専用の前立腺 MRI を備えた 18F-コリンを使用した PET/MR
- 2～7日後の全患者における18フッ化物(F)-フルオロデオキシグルコース(FDG)を使用したPET/MR
- 18F-FDG PET/MR直後の全患者に18F-FDGを使用したPET/CT
- 結果の評価: スキャン時間、画質、腫瘍検出率、病変の標準化された取り込み値の比較
- 前立腺PET/MRに最適な画像技術の確立
前立腺がんの臨床評価のためのPET/MRを用いた画像バイオマーカーの確立
- PET/MR、MRI、PET/CT の所見と根治的前立腺切除術後の病理学的マッピングの比較
- 結果の評価: MRI のみおよび PET/CT のみと比較した、前立腺がんの局在化および病期分類に関する PET/MR の精度
再発前立腺がんの早期発見のためのPET/MRを用いた画像バイオマーカーの確立
- 手術、ホルモン療法、または放射線療法で治療された再発前立腺がん患者 15 人を募集
- 再発のない治療済みの前立腺がん患者15人を募集
- 全患者に専用の前立腺 MRI を備えた 18F-コリンを使用した PET/MR
- 2～7日後の全患者に18F-FDGを使用したPET/MR
- 18F-FDG PET/MR直後の全患者に18F-FDGを使用したPET/CT
- PET/MR、MRI、PET/CT の所見と再発前立腺がんの有無にかかわらず 2 つの患者グループの臨床データとの比較
- 転帰評価: MRI のみおよび PET/CT のみと比較した、再発前立腺がんの早期発見および位置特定における PET/MR の精度
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Hyeon Jin Kim, RN
- 電話番号：82-10-9944-2569
- メール：onara53@naver.com
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副調査官：
- Jin Chul Paeng, MD
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副調査官：
- Gi Jeong Cheon, MD
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副調査官：
- Cheol Kwak, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 治療前の前立腺がん患者
- 前立腺がんの治療を受けた患者
- 前立腺がんが再発した患者
除外基準:
- MRI禁忌の患者
- 重度の腎障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PET/MR
原発性前立腺がん患者における腫瘍検出の精度を比較するために、マルチ放射線トレーサー PET/MR が実施されます。
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マルチ放射線トレーサ PET/MR は原発性および再発性前立腺がん患者に対して実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺がんの局在化と病期分類を予測する PET/MR の精度
時間枠：前立腺全摘術後1週間
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根治的前立腺切除術後のPET/MR所見と病理学的マッピング画像の比較による、前立腺がんの局在化と病期分類を予測するPET/MRの精度の分析
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前立腺全摘術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発前立腺がんの早期発見と位置特定の精度
時間枠：PET/MR撮影後1週間
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再発前立腺がんの有無にかかわらず、2 つのグループの患者における PET/MR 所見と臨床データとの比較による、再発の早期発見と位置特定のための PET/MR の精度
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PET/MR撮影後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeong Yeon Cho, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月3日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。