Desenvolvimento de Técnica de Avaliação Clínica Utilizando Multi-radiotracer PET/MR em Câncer de Próstata
3 de dezembro de 2013 atualizado por: Seoul National University Hospital
Desenvolvimento de técnica de avaliação clínica utilizando tomografia por emissão de pósitrons multi-radiotracer/ressonância magnética (PET/RM) no câncer de próstata
- estabelecer a técnica de imagem ideal de PET/RM usando múltiplos marcadores radioativos para câncer de próstata
- estabelecer o biomarcador de imagem usando PET/RM para avaliação clínica do câncer de próstata e detecção precoce de câncer de próstata recorrente
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estabelecer a técnica de imagem ideal de PET/RM usando múltiplos marcadores radioativos para câncer de próstata
- Recrutando 30 pacientes com câncer de próstata antes da prostatectomia radical
- PET/RM usando 18F-colina com RM de próstata dedicada em todos os pacientes
- PET/RM usando 18fluoreto(F)-fluorodesoxiglicose(FDG) em todos os pacientes após 2-7 dias
- PET/CT usando 18F-FDG em todos os pacientes imediatamente após 18F-FDG PET/MR
- avaliação do resultado: comparação do tempo de varredura, qualidade da imagem, taxa de detecção de tumor, valores de captação padronizados de lesões
- estabelecer técnica de imagem ideal para PET/RM de próstata
Estabelecer o biomarcador de imagem usando PET/RM para avaliação clínica do câncer de próstata
- comparação de achados em PET/RM, MRI e PET/CT com mapeamento patológico após prostatectomia radical
- avaliação do resultado: precisão da PET/RM para localização e estadiamento do câncer de próstata em comparação com apenas ressonância magnética e apenas PET/TC
Estabelecer o biomarcador de imagem usando PET/RM para detecção precoce de câncer de próstata recorrente
- Recrutamento de 15 pacientes com câncer de próstata recorrente tratados por cirurgia, terapia hormonal ou radioterapia
- Recrutamento de 15 pacientes com câncer de próstata tratado sem recorrência
- PET/RM usando 18F-colina com RM de próstata dedicada em todos os pacientes
- PET/RM usando 18F-FDG em todos os pacientes após 2-7 dias
- PET/CT usando 18F-FDG em todos os pacientes imediatamente após 18F-FDG PET/MR
- comparação de achados em PET/RM, MRI e PET/CT com dados clínicos em dois grupos de pacientes com ou sem câncer de próstata recorrente
- avaliação do resultado: precisão de PET/RM para detecção precoce e localização de câncer de próstata recorrente em comparação com apenas ressonância magnética e apenas PET/TC
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Hyeon Jin Kim, RN
- Número de telefone: 82-10-9944-2569
- E-mail: onara53@naver.com
-
Subinvestigador:
- Jin Chul Paeng, MD
-
Subinvestigador:
- Gi Jeong Cheon, MD
-
Subinvestigador:
- Cheol Kwak, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com câncer de próstata antes do tratamento
- paciente com câncer de próstata tratado
- paciente com câncer de próstata recorrente
Critério de exclusão:
- paciente com contraindicação para ressonância magnética
- Paciente com insuficiência renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PET/RM
Multi-radiotracer PET/MR será realizado para comparar a precisão da detecção do tumor em pacientes com câncer de próstata primário
|
Multi-radiotracer PET/MR será realizado em pacientes com câncer de próstata primário e recorrente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do PET/RM prevendo a localização e estadiamento do câncer de próstata
Prazo: 1 semana após prostatectomia radical
|
análise da precisão do PET/MR para prever a localização e estadiamento do câncer de próstata por comparação dos achados do PET/RM com imagens de mapeamento patológico após prostatectomia radical
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1 semana após prostatectomia radical
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão da detecção precoce e localização do câncer de próstata recorrente
Prazo: 1 semana após PET/RM
|
precisão da PET/RM para detecção precoce e localização da recorrência por comparação dos achados da PET/RM com dados clínicos em dois grupos de pacientes com ou sem câncer de próstata recorrente
|
1 semana após PET/RM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PETMR-Prostate
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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