Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af klinisk vurderingsteknik ved brug af multi-radiotracer PET/MR i prostatakræft

3. december 2013 opdateret af: Seoul National University Hospital

Til udvikling af klinisk vurderingsteknik ved brug af multi-radiotracer positron emission tomografi/magnetisk resonans (PET/MR) i prostatacancer

  • at etablere den optimale billeddannelsesteknik for PET/MR ved hjælp af flere radioaktive sporstoffer til prostatacancer
  • at etablere den billeddannende biomarkør ved hjælp af PET/MR til klinisk vurdering af prostatacancer og tidlig påvisning af tilbagevendende prostatacancer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At etablere den optimale billeddannelsesteknik for PET/MR ved hjælp af flere radioaktive sporstoffer til prostatacancer

  • Rekruttering af 30 patienter med prostatacancer forud for radikal prostatektomi
  • PET/MR ved hjælp af 18F-cholin med dedikeret prostata MR hos alle patienter
  • PET/MR ved hjælp af 18fluorid(F)-fluordeoxyglucose(FDG) hos alle patienter efter 2-7 dage
  • PET/CT ved hjælp af 18F-FDG hos alle patienter umiddelbart efter 18F-FDG PET/MR
  • resultatvurdering: sammenligning af scanningstid, billedkvalitet, tumordetektionshastighed, standardiserede optagelsesværdier af læsioner
  • etablering af optimal billeddannelsesteknik for prostata PET/MR

At etablere den billeddannende biomarkør ved hjælp af PET/MR til klinisk vurdering af prostatacancer

  • sammenligning af fund på PET/MR, MR og PET/CT med patologisk kortlægning efter radikal prostatektomi
  • resultatvurdering: nøjagtighed af PET/MR til lokalisering og stadieinddeling af prostatacancer sammenlignet med kun MR og kun PET/CT

At etablere den billeddannende biomarkør ved hjælp af PET/MR til tidlig påvisning af tilbagevendende prostatacancer

  • Rekruttering af 15 patienter med tilbagevendende prostatakræft behandlet med kirurgi, hormon- eller strålebehandling
  • Rekruttering af 15 patienter med behandlet prostatacancer uden recidiv
  • PET/MR ved hjælp af 18F-cholin med dedikeret prostata MR hos alle patienter
  • PET/MR ved hjælp af 18F-FDG hos alle patienter efter 2-7 dage
  • PET/CT ved hjælp af 18F-FDG hos alle patienter umiddelbart efter 18F-FDG PET/MR
  • sammenligning af fund på PET/MR, MR og PET/CT med kliniske data i to patientgrupper med eller uden recidiverende prostatacancer
  • resultatvurdering: nøjagtighed af PET/MR til tidlig påvisning og lokalisering af tilbagevendende prostatacancer sammenlignet med kun MR og kun PET/CT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jin Chul Paeng, MD
        • Underforsker:
          • Gi Jeong Cheon, MD
        • Underforsker:
          • Cheol Kwak, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med prostatakræft før behandling
  • patient med prostatakræft behandlet
  • patient med tilbagevendende prostatacancer

Ekskluderingskriterier:

  • patient med kontraindikation for MR
  • Patient med svært nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET/MR
Multi-radiotracer PET/MR vil blive udført for at sammenligne nøjagtigheden af ​​tumordetektion hos patienter med primær prostatacancer
Enhed: PET/MR
Multi-radiotracer PET/MR vil blive udført hos patienter med primær og recidiverende prostatacancer
Andre navne:
  • Biografi mMR, Siemens Healthcare

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af PET/MR, der forudsiger lokalisering og stadieinddeling af prostatacancer
Tidsramme: 1 uge efter radikal prostatektomi
analyse af nøjagtigheden af ​​PET/MR, der forudsiger lokalisering og stadieinddeling af prostatacancer ved sammenligning af PET/MR-fund med patologiske kortlægningsbilleder efter radikal prostatektomi
1 uge efter radikal prostatektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af tidlig påvisning og lokalisering af tilbagevendende prostatacancer
Tidsramme: 1 uge efter PET/MR-billeddannelse
nøjagtighed af PET/MR til tidlig påvisning og lokalisering af recidiv ved sammenligning af PET/MR-fund med kliniske data i to grupper af patienter med eller uden tilbagevendende prostatacancer
1 uge efter PET/MR-billeddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PETMR-Prostate

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft Tilbagevendende

Kliniske forsøg med PET/MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner