Ontwikkeling van klinische beoordelingstechniek met behulp van multi-radiotracer PET / MR bij prostaatkanker
3 december 2013 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Ontwikkeling van klinische beoordelingstechniek met behulp van multi-radiotracer positronemissietomografie / magnetische resonantie (PET / MR) bij prostaatkanker
- om de optimale beeldvormingstechniek van PET/MR vast te stellen met behulp van meerdere radioactieve tracers voor prostaatkanker
- om de beeldvormingsbiomarker vast te stellen met behulp van PET / MR voor klinische beoordeling van prostaatkanker en vroege detectie van recidiverende prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaststellen van de optimale beeldvormingstechniek van PET/MR met behulp van meerdere radioactieve tracers voor prostaatkanker
- Werving van 30 patiënten met prostaatkanker vooruitlopend op radicale prostatectomie
- PET/MR met 18F-choline met speciale prostaat-MRI bij alle patiënten
- PET/MR met 18fluoride(F)-fluorodeoxyglucose(FDG)bij alle patiënten na 2-7 dagen
- PET/CT met 18F-FDG bij alle patiënten direct na 18F-FDG PET/MR
- uitkomstbeoordeling: vergelijking van scantijd, beeldkwaliteit, tumordetectiepercentage, gestandaardiseerde opnamewaarden van laesies
- het opzetten van een optimale beeldvormingstechniek voor PET/MR van de prostaat
Vaststellen van de beeldvormende biomarker met behulp van PET/MR voor klinische beoordeling van prostaatkanker
- vergelijking van bevindingen op PET/MR, MRI en PET/CT met pathologische mapping na radicale prostatectomie
- uitkomstbeoordeling: nauwkeurigheid van PET/MR voor lokalisatie en stadiëring van prostaatkanker in vergelijking met alleen MRI en alleen PET/CT
Vaststellen van de beeldvormende biomarker met behulp van PET/MR voor vroege detectie van recidiverende prostaatkanker
- Werven van 15 patiënten met recidiverende prostaatkanker die worden behandeld door middel van chirurgie, hormoontherapie of bestralingstherapie
- Werving van 15 patiënten met behandelde prostaatkanker zonder recidief
- PET/MR met 18F-choline met speciale prostaat-MRI bij alle patiënten
- PET/MR met 18F-FDG bij alle patiënten na 2-7 dagen
- PET/CT met 18F-FDG bij alle patiënten direct na 18F-FDG PET/MR
- vergelijking van bevindingen over PET/MR, MRI en PET/CT met klinische gegevens in twee patiëntengroepen met of zonder recidiverende prostaatkanker
- uitkomstbeoordeling: nauwkeurigheid van PET/MR voor vroege detectie en lokalisatie van recidiverende prostaatkanker in vergelijking met alleen MRI en alleen PET/CT
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Hyeon Jin Kim, RN
- Telefoonnummer: 82-10-9944-2569
- E-mail: onara53@naver.com
-
Onderonderzoeker:
- Jin Chul Paeng, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gi Jeong Cheon, MD
-
Onderonderzoeker:
- Cheol Kwak, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met prostaatkanker vóór de behandeling
- patiënt met prostaatkanker behandeld
- patiënt met recidiverende prostaatkanker
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met een contra-indicatie voor MRI
- Patiënt met een ernstige nierfunctiestoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PET/MR
Multi-radiotracer PET/MR zal worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid van tumordetectie bij patiënten met primaire prostaatkanker te vergelijken
|
Multi-radiotracer PET/MR zal worden uitgevoerd bij patiënten met primaire en recidiverende prostaatkanker
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van PET/MR voor het voorspellen van lokalisatie en stadiëring van prostaatkanker
Tijdsspanne: 1 week na radicale prostatectomie
|
analyse van de nauwkeurigheid van PET/MR voor het voorspellen van lokalisatie en stadiëring van prostaatkanker door vergelijking van PET/MR-bevindingen met pathologische mappingbeelden na radicale prostatectomie
|
1 week na radicale prostatectomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van vroege detectie en lokalisatie van recidiverende prostaatkanker
Tijdsspanne: 1 week na PET/MR-beeldvorming
|
nauwkeurigheid van PET/MR voor vroege detectie en lokalisatie van recidief door vergelijking van PET/MR-bevindingen met klinische gegevens in twee groepen patiënten met of zonder recidiverende prostaatkanker
|
1 week na PET/MR-beeldvorming
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PETMR-Prostate
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .