Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie techniki oceny klinicznej z wykorzystaniem wielu radioznaczników PET/MR w raku prostaty

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Opracowanie techniki oceny klinicznej z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego (PET/MR) z wykorzystaniem wielu znaczników promieniotwórczych w raku prostaty

  • w celu ustalenia optymalnej techniki obrazowania PET/MR przy użyciu wielu znaczników radioaktywnych dla raka prostaty
  • ustalenie biomarkera obrazowania za pomocą PET/MR do oceny klinicznej raka prostaty i wczesnego wykrywania nawrotu raka prostaty

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustalenie optymalnej techniki obrazowania PET/MR przy użyciu wielu znaczników radioaktywnych dla raka prostaty

  • Rekrutacja 30 pacjentów z rakiem prostaty do radykalnej prostatektomii
  • PET/MR przy użyciu 18F-choliny z dedykowanym MRI prostaty u wszystkich pacjentów
  • PET/MR z użyciem 18fluorku(F)-fluorodeoksyglukozy(FDG) u wszystkich pacjentów po 2-7 dniach
  • PET/CT przy użyciu 18F-FDG u wszystkich pacjentów bezpośrednio po 18F-FDG PET/MR
  • ocena wyników: porównanie czasu skanowania, jakości obrazu, wykrywalności guza, wystandaryzowane wartości wychwytu zmian
  • ustalenie optymalnej techniki obrazowania PET/MR prostaty

Ustalenie biomarkera obrazowego za pomocą PET/MR do oceny klinicznej raka prostaty

  • porównanie wyników badań PET/MR, MRI i PET/CT z mapowaniem patologicznym po radykalnej prostatektomii
  • ocena wyników: dokładność PET/MR w lokalizacji i stopniu zaawansowania raka prostaty w porównaniu z samym MRI i tylko PET/CT

Ustalenie biomarkera obrazowania za pomocą PET/MR do wczesnego wykrywania nawrotu raka prostaty

  • Rekrutacja 15 pacjentów z nawracającym rakiem prostaty leczonych chirurgicznie, hormonalnie lub radioterapią
  • Rekrutacja 15 pacjentów z leczonym rakiem prostaty bez nawrotu
  • PET/MR przy użyciu 18F-choliny z dedykowanym MRI prostaty u wszystkich pacjentów
  • PET/MR z użyciem 18F-FDG u wszystkich pacjentów po 2-7 dniach
  • PET/CT przy użyciu 18F-FDG u wszystkich pacjentów bezpośrednio po 18F-FDG PET/MR
  • porównanie wyników badań PET/MR, MRI i PET/CT z danymi klinicznymi w dwóch grupach pacjentów z lub bez nawrotu raka prostaty
  • ocena wyników: dokładność badania PET/MR we wczesnym wykrywaniu i lokalizacji nawrotu raka prostaty w porównaniu z samym badaniem MRI i badaniem PET/CT

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jin Chul Paeng, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gi Jeong Cheon, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cheol Kwak, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z rakiem prostaty przed leczeniem
  • leczony pacjent z rakiem prostaty
  • pacjent z nawracającym rakiem prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z przeciwwskazaniami do MRI
  • Pacjent z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PET/MR
Wykonany zostanie multi-radioznacznik PET/MR w celu porównania dokładności wykrywania guza u pacjenta z pierwotnym rakiem prostaty
Urządzenie: PET/MR
Wieloradioznacznikowy PET/MR będzie wykonywany u pacjentów z pierwotnym i nawrotowym rakiem gruczołu krokowego
Inne nazwy:
  • Biografia mMR, Siemens Healthcare

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność przewidywania PET/MR lokalizacji i stopnia zaawansowania raka prostaty
Ramy czasowe: 1 tydzień po radykalnej prostatektomii
analiza dokładności PET/MR w przewidywaniu lokalizacji i stopnia zaawansowania raka prostaty poprzez porównanie wyników PET/MR z obrazami mapowania patologicznego po radykalnej prostatektomii
1 tydzień po radykalnej prostatektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność wczesnego wykrywania i lokalizacji nawrotu raka prostaty
Ramy czasowe: 1 tydzień po obrazowaniu PET/MR
dokładność PET/MR do wczesnego wykrywania i lokalizacji nawrotu poprzez porównanie wyników PET/MR z danymi klinicznymi w dwóch grupach pacjentów z lub bez nawrotu raka prostaty
1 tydzień po obrazowaniu PET/MR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PETMR-Prostate

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający rak prostaty

Badania kliniczne na PET/MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj