Opracowanie techniki oceny klinicznej z wykorzystaniem wielu radioznaczników PET/MR w raku prostaty
3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Opracowanie techniki oceny klinicznej z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego (PET/MR) z wykorzystaniem wielu znaczników promieniotwórczych w raku prostaty
- w celu ustalenia optymalnej techniki obrazowania PET/MR przy użyciu wielu znaczników radioaktywnych dla raka prostaty
- ustalenie biomarkera obrazowania za pomocą PET/MR do oceny klinicznej raka prostaty i wczesnego wykrywania nawrotu raka prostaty
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ustalenie optymalnej techniki obrazowania PET/MR przy użyciu wielu znaczników radioaktywnych dla raka prostaty
- Rekrutacja 30 pacjentów z rakiem prostaty do radykalnej prostatektomii
- PET/MR przy użyciu 18F-choliny z dedykowanym MRI prostaty u wszystkich pacjentów
- PET/MR z użyciem 18fluorku(F)-fluorodeoksyglukozy(FDG) u wszystkich pacjentów po 2-7 dniach
- PET/CT przy użyciu 18F-FDG u wszystkich pacjentów bezpośrednio po 18F-FDG PET/MR
- ocena wyników: porównanie czasu skanowania, jakości obrazu, wykrywalności guza, wystandaryzowane wartości wychwytu zmian
- ustalenie optymalnej techniki obrazowania PET/MR prostaty
Ustalenie biomarkera obrazowego za pomocą PET/MR do oceny klinicznej raka prostaty
- porównanie wyników badań PET/MR, MRI i PET/CT z mapowaniem patologicznym po radykalnej prostatektomii
- ocena wyników: dokładność PET/MR w lokalizacji i stopniu zaawansowania raka prostaty w porównaniu z samym MRI i tylko PET/CT
Ustalenie biomarkera obrazowania za pomocą PET/MR do wczesnego wykrywania nawrotu raka prostaty
- Rekrutacja 15 pacjentów z nawracającym rakiem prostaty leczonych chirurgicznie, hormonalnie lub radioterapią
- Rekrutacja 15 pacjentów z leczonym rakiem prostaty bez nawrotu
- PET/MR przy użyciu 18F-choliny z dedykowanym MRI prostaty u wszystkich pacjentów
- PET/MR z użyciem 18F-FDG u wszystkich pacjentów po 2-7 dniach
- PET/CT przy użyciu 18F-FDG u wszystkich pacjentów bezpośrednio po 18F-FDG PET/MR
- porównanie wyników badań PET/MR, MRI i PET/CT z danymi klinicznymi w dwóch grupach pacjentów z lub bez nawrotu raka prostaty
- ocena wyników: dokładność badania PET/MR we wczesnym wykrywaniu i lokalizacji nawrotu raka prostaty w porównaniu z samym badaniem MRI i badaniem PET/CT
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyeon Jin Kim, RN
- Numer telefonu: 82-10-9944-2569
- E-mail: onara53@naver.com
-
Pod-śledczy:
- Jin Chul Paeng, MD
-
Pod-śledczy:
- Gi Jeong Cheon, MD
-
Pod-śledczy:
- Cheol Kwak, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z rakiem prostaty przed leczeniem
- leczony pacjent z rakiem prostaty
- pacjent z nawracającym rakiem prostaty
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z przeciwwskazaniami do MRI
- Pacjent z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PET/MR
Wykonany zostanie multi-radioznacznik PET/MR w celu porównania dokładności wykrywania guza u pacjenta z pierwotnym rakiem prostaty
|
Wieloradioznacznikowy PET/MR będzie wykonywany u pacjentów z pierwotnym i nawrotowym rakiem gruczołu krokowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność przewidywania PET/MR lokalizacji i stopnia zaawansowania raka prostaty
Ramy czasowe: 1 tydzień po radykalnej prostatektomii
|
analiza dokładności PET/MR w przewidywaniu lokalizacji i stopnia zaawansowania raka prostaty poprzez porównanie wyników PET/MR z obrazami mapowania patologicznego po radykalnej prostatektomii
|
1 tydzień po radykalnej prostatektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność wczesnego wykrywania i lokalizacji nawrotu raka prostaty
Ramy czasowe: 1 tydzień po obrazowaniu PET/MR
|
dokładność PET/MR do wczesnego wykrywania i lokalizacji nawrotu poprzez porównanie wyników PET/MR z danymi klinicznymi w dwóch grupach pacjentów z lub bez nawrotu raka prostaty
|
1 tydzień po obrazowaniu PET/MR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PETMR-Prostate
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .