Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av klinisk bedömningsteknik med PET/MR med flera radiospår vid prostatacancer

3 december 2013 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Till utveckling av klinisk bedömningsteknik med användning av multi-radiotracer positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) vid prostatacancer

  • att etablera den optimala avbildningstekniken för PET/MR med användning av flera radioaktiva spårämnen för prostatacancer
  • att etablera den avbildande biomarkören med PET/MR för klinisk bedömning av prostatacancer och tidig upptäckt av återkommande prostatacancer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att etablera den optimala avbildningstekniken för PET/MR med användning av flera radioaktiva spårämnen för prostatacancer

  • Rekryterar 30 patienter med prostatacancer inför radikal prostatektomi
  • PET/MR med 18F-kolin med dedikerad prostata-MRT hos alla patienter
  • PET/MR med 18fluorid(F)-fluordeoxiglukos(FDG) hos alla patienter efter 2-7 dagar
  • PET/CT med 18F-FDG hos alla patienter omedelbart efter 18F-FDG PET/MR
  • resultatbedömning: jämförelse av skanningstid, bildkvalitet, tumördetekteringshastighet, standardiserade upptagsvärden för lesioner
  • etablera optimal avbildningsteknik för prostata PET/MR

Att etablera avbildningsbiomarkören med PET/MR för klinisk bedömning av prostatacancer

  • jämförelse av fynd på PET/MR, MRI och PET/CT med patologisk kartläggning efter radikal prostatektomi
  • resultatbedömning: noggrannhet av PET/MR för lokalisering och stadieindelning av prostatacancer jämfört med endast MRT och endast PET/CT

Att etablera avbildningsbiomarkören med PET/MR för tidig upptäckt av återkommande prostatacancer

  • Rekryterar 15 patienter med återkommande prostatacancer som behandlas med kirurgi, hormon- eller strålbehandling
  • Rekryterar 15 patienter med behandlad prostatacancer utan återfall
  • PET/MR med 18F-kolin med dedikerad prostata-MRT hos alla patienter
  • PET/MR med 18F-FDG hos alla patienter efter 2-7 dagar
  • PET/CT med 18F-FDG hos alla patienter omedelbart efter 18F-FDG PET/MR
  • jämförelse av fynd på PET/MR, MRI och PET/CT med kliniska data i två patientgrupper med eller utan återkommande prostatacancer
  • resultatbedömning: noggrannhet av PET/MR för tidig upptäckt och lokalisering av återkommande prostatacancer jämfört med endast MRT och endast PET/CT

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jin Chul Paeng, MD
        • Underutredare:
          • Gi Jeong Cheon, MD
        • Underutredare:
          • Cheol Kwak, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med prostatacancer före behandling
  • patient med prostatacancer behandlad
  • patient med återkommande prostatacancer

Exklusions kriterier:

  • patient med kontraindikation för MRT
  • Patient med gravt nedsatt njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PET/MR
Multi-radiotracer PET/MR kommer att utföras för att jämföra noggrannheten av tumördetektering hos patienter med primär prostatacancer
Enhet: PET/MR
Multi-radiotracer PET/MR kommer att utföras på patienter med primär och återkommande prostatacancer
Andra namn:
  • Biografi mMR, Siemens Healthcare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet av PET/MR som förutsäger lokalisering och stadieindelning av prostatacancer
Tidsram: 1 vecka efter radikal prostatektomi
analys av noggrannheten av PET/MR som förutsäger lokalisering och stadieindelning av prostatacancer genom jämförelse av PET/MR-fynd med patologiska kartläggningsbilder efter radikal prostatektomi
1 vecka efter radikal prostatektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet av tidig upptäckt och lokalisering av återkommande prostatacancer
Tidsram: 1 vecka efter PET/MR-avbildning
noggrannhet av PET/MR för tidig upptäckt och lokalisering av återfall genom jämförelse av PET/MR-fynd med kliniska data i två grupper av patienter med eller utan återkommande prostatacancer
1 vecka efter PET/MR-avbildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Första postat (Uppskatta)

10 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PETMR-Prostate

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera