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전립선암에서 다중방사선추적자 PET/MR을 이용한 임상평가기법 개발

2013년 12월 3일 업데이트: Seoul National University Hospital

전립선암에서 다중방사선추적자 양전자방출단층촬영/자기공명(PET/MR)을 이용한 임상평가기법 개발

  • 전립선암에 대한 다중 방사성 추적자를 이용한 PET/MR의 최적 영상기법 확립
  • 전립선암의 임상적 평가 및 재발성 전립선암의 조기 발견을 위한 PET/MR을 이용한 영상 바이오마커 확립

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암에 대한 다중 방사성 추적자를 이용한 PET/MR의 최적 영상기법 확립

  • 근치적 전립선절제술을 앞둔 전립선암 환자 30명 모집
  • 모든 환자에서 전용 전립선 MRI와 함께 18F-콜린을 사용하는 PET/MR
  • 2-7일 후 모든 환자에서 18플루오라이드(F)-플루오로데옥시글루코스(FDG)를 사용한 PET/MR
  • 18F-FDG PET/MR 직후 모든 환자에서 18F-FDG를 사용하는 PET/CT
  • 결과 평가: 스캔 시간, 이미지 품질, 종양 검출률, 병변의 표준화된 흡수 값 비교
  • 전립선 PET/MR 최적 영상기법 확립

전립선암의 임상적 평가를 위한 PET/MR을 이용한 영상 바이오마커 확립

  • 근치적 전립선 절제술 후 PET/MR, MRI 및 PET/CT의 소견을 병리학적 매핑과 비교
  • 결과 평가: MRI 단독 및 PET/CT 단독과 비교하여 전립선암의 국소화 및 병기 결정에 대한 PET/MR의 정확도

재발성 전립선암 조기진단을 위한 PET/MR을 이용한 영상 바이오마커 확립

  • 수술, 호르몬 또는 방사선 요법으로 치료를 받고 있는 재발성 전립선암 환자 15명 모집
  • 재발 없이 치료된 전립선암 환자 15명 모집
  • 모든 환자에서 전용 전립선 MRI와 함께 18F-콜린을 사용하는 PET/MR
  • 2-7일 후 모든 환자에서 18F-FDG를 사용하는 PET/MR
  • 18F-FDG PET/MR 직후 모든 환자에서 18F-FDG를 사용하는 PET/CT
  • 재발성 전립선암이 있거나 없는 두 환자 그룹의 임상 데이터와 PET/MR, MRI 및 PET/CT의 소견 비교
  • 결과 평가: MRI 단독 및 PET/CT 단독과 비교하여 재발성 전립선암의 조기 발견 및 국소화를 위한 PET/MR의 정확도

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jin Chul Paeng, MD
        • 부수사관:
          • Gi Jeong Cheon, MD
        • 부수사관:
          • Cheol Kwak, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 치료 전 전립선 암 환자
  • 치료받은 전립선암 환자
  • 전립선암 재발 환자

제외 기준:

  • MRI 금기 환자
  • 중증 신장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PET/MR
다중 방사성 추적자 PET/MR은 원발성 전립선암 환자의 종양 검출 정확도를 비교하기 위해 수행됩니다.
장치: PET/MR
다중 방사성 추적자 PET/MR은 원발성 및 재발성 전립선암 환자에게 시행될 예정입니다.
다른 이름들:
  • 약력 mMR, 지멘스 헬스케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암의 국소화 및 병기를 예측하는 PET/MR의 정확도
기간: 근치적 전립선 절제술 1주일 후
근치적 전립선절제술 후 PET/MR 소견과 병리학적 매핑 이미지를 비교하여 PET/MR의 전립선암 위치 및 병기 예측 정확도 분석
근치적 전립선 절제술 1주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 전립선암의 조기 발견 및 국소화 정확도
기간: PET/MR 영상 촬영 후 1주일
재발성 전립선암이 있거나 없는 두 그룹의 환자에서 PET/MR 소견을 임상 데이터와 비교하여 조기 발견 및 재발의 국소화를 위한 PET/MR의 정확도
PET/MR 영상 촬영 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PETMR-Prostate

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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