Desarrollo de una técnica de evaluación clínica mediante PET/RM con múltiples radiotrazadores en cáncer de próstata
3 de diciembre de 2013 actualizado por: Seoul National University Hospital
Al desarrollo de una técnica de evaluación clínica mediante tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética (PET/MR) con múltiples radiotrazadores en el cáncer de próstata
- establecer la técnica de imagen óptima de PET/MR utilizando múltiples trazadores radiactivos para el cáncer de próstata
- para establecer el biomarcador de imágenes utilizando PET/MR para la evaluación clínica del cáncer de próstata y la detección temprana del cáncer de próstata recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Establecer la técnica de imagen óptima de PET/RM utilizando múltiples trazadores radiactivos para el cáncer de próstata
- Reclutamiento de 30 pacientes con cáncer de próstata antes de la prostatectomía radical
- PET/RM usando 18F-colina con RM de próstata dedicada en todos los pacientes
- PET/RM usando 18fluoruro(F)-fluorodesoxiglucosa(FDG)en todos los pacientes después de 2-7 días
- PET/TC usando 18F-FDG en todos los pacientes inmediatamente después de 18F-FDG PET/RM
- evaluación de resultados: comparación del tiempo de exploración, calidad de imagen, tasa de detección de tumores, valores de captación estandarizados de lesiones
- establecer la técnica de imagen óptima para la PET/RM de próstata
Establecer el biomarcador de imagen mediante PET/RM para la evaluación clínica del cáncer de próstata
- comparación de hallazgos en PET/MR, MRI y PET/CT con mapeo patológico después de prostatectomía radical
- evaluación de resultados: precisión de PET/MR para la localización y estadificación del cáncer de próstata en comparación con MRI solo y PET/CT solo
Establecer el biomarcador de imagen mediante PET/RM para la detección precoz del cáncer de próstata recurrente
- Reclutamiento de 15 pacientes con cáncer de próstata recurrente tratados con cirugía, hormonas o radioterapia
- Reclutamiento de 15 pacientes con cáncer de próstata tratado sin recurrencia
- PET/RM usando 18F-colina con RM de próstata dedicada en todos los pacientes
- PET/RM con 18F-FDG en todos los pacientes a los 2-7 días
- PET/TC usando 18F-FDG en todos los pacientes inmediatamente después de 18F-FDG PET/RM
- comparación de hallazgos en PET/MR, MRI y PET/CT con datos clínicos en dos grupos de pacientes con o sin cáncer de próstata recurrente
- evaluación de resultados: precisión de la TEP/RM para la detección temprana y la localización del cáncer de próstata recurrente en comparación con la RMN sola y la TEP/TC sola
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Hyeon Jin Kim, RN
- Número de teléfono: 82-10-9944-2569
- Correo electrónico: onara53@naver.com
-
Sub-Investigador:
- Jin Chul Paeng, MD
-
Sub-Investigador:
- Gi Jeong Cheon, MD
-
Sub-Investigador:
- Cheol Kwak, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con cáncer de próstata antes del tratamiento
- paciente con cáncer de próstata tratado
- paciente con cáncer de próstata recurrente
Criterio de exclusión:
- paciente con contraindicación para resonancia magnética
- Paciente con insuficiencia renal severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TEP/RM
Se realizará una PET/RM con múltiples radiotrazadores para comparar la precisión de la detección de tumores en pacientes con cáncer primario de próstata
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La PET/RM con múltiples radiotrazadores se realizará en pacientes con cáncer de próstata primario y recidivante
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión de la PET/RM para predecir la localización y la estadificación del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 1 semana después de la prostatectomía radical
|
análisis de la precisión de la PET/RM que predice la localización y la estadificación del cáncer de próstata mediante la comparación de los hallazgos de la PET/RM con imágenes de mapeo patológico después de una prostatectomía radical
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1 semana después de la prostatectomía radical
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión de la detección temprana y localización del cáncer de próstata recurrente
Periodo de tiempo: 1 semana después de la imagen PET/MR
|
Precisión de PET/MR para la detección temprana y localización de la recurrencia mediante la comparación de los hallazgos de PET/MR con datos clínicos en dos grupos de pacientes con o sin cáncer de próstata recurrente
|
1 semana después de la imagen PET/MR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PETMR-Prostate
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .