Разработка методики клинической оценки с использованием ПЭТ/МР с несколькими радиофармпрепаратами при раке предстательной железы
3 декабря 2013 г. обновлено: Seoul National University Hospital
К разработке методики клинической оценки с использованием мультирадиофармпрепаратов позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии (ПЭТ/МР) при раке предстательной железы
- установить оптимальную технику визуализации ПЭТ / МРТ с использованием нескольких радиоактивных индикаторов для рака предстательной железы
- установить визуализирующий биомаркер с помощью ПЭТ / МРТ для клинической оценки рака предстательной железы и раннего выявления рецидива рака предстательной железы
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установить оптимальную технику визуализации ПЭТ / МРТ с использованием нескольких радиоактивных индикаторов для рака предстательной железы.
- Набор 30 пациентов с раком простаты перед радикальной простатэктомией
- ПЭТ/МР с использованием 18F-холина со специальной МРТ предстательной железы у всех пациентов
- ПЭТ/МР с использованием 18фторид(F)-фтордезоксиглюкозы(ФДГ) у всех пациентов через 2-7 дней
- ПЭТ/КТ с использованием 18F-ФДГ у всех пациентов сразу после 18F-ФДГ ПЭТ/МР
- оценка результатов: сравнение времени сканирования, качества изображения, частоты обнаружения опухолей, стандартизированных значений поглощения поражений.
- установление оптимальной техники визуализации для ПЭТ/МР простаты
Установить визуализирующий биомаркер с помощью ПЭТ/МР для клинической оценки рака предстательной железы.
- сравнение результатов ПЭТ/МР, МРТ и ПЭТ/КТ с патологическим картированием после радикальной простатэктомии
- оценка результатов: точность ПЭТ/МРТ для локализации и определения стадии рака предстательной железы по сравнению только с МРТ и только с ПЭТ/КТ
Установить визуализирующий биомаркер с помощью ПЭТ/МР для раннего выявления рецидива рака предстательной железы.
- Набор 15 пациентов с рецидивирующим раком простаты, пролеченных хирургическим путем, гормональной или лучевой терапией.
- Набор 15 пациентов с леченным раком простаты без рецидива
- ПЭТ/МР с использованием 18F-холина со специальной МРТ предстательной железы у всех пациентов
- ПЭТ/МР с 18F-ФДГ у всех пациентов через 2-7 дней
- ПЭТ/КТ с использованием 18F-ФДГ у всех пациентов сразу после 18F-ФДГ ПЭТ/МР
- сравнение результатов ПЭТ/МР, МРТ и ПЭТ/КТ с клиническими данными в двух группах пациентов с рецидивом рака предстательной железы или без него
- оценка результатов: точность ПЭТ/МРТ для раннего выявления и локализации рецидива рака предстательной железы по сравнению только с МРТ и только с ПЭТ/КТ
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Hyeon Jin Kim, RN
- Номер телефона: 82-10-9944-2569
- Электронная почта: onara53@naver.com
-
Младший исследователь:
- Jin Chul Paeng, MD
-
Младший исследователь:
- Gi Jeong Cheon, MD
-
Младший исследователь:
- Cheol Kwak, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- пациент с раком простаты до лечения
- пациент с раком простаты лечился
- больной рецидивирующим раком предстательной железы
Критерий исключения:
- пациент с противопоказанием к МРТ
- Пациент с тяжелой почечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ/МР
Для сравнения точности обнаружения опухоли у пациентов с первичным раком предстательной железы будет проведена ПЭТ/МР с несколькими радиофармпрепаратами.
|
ПЭТ/МР с мультирадиофармпрепаратами будет проводиться у пациентов с первичным и рецидивным раком предстательной железы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность ПЭТ/МР прогнозирования локализации и стадии рака предстательной железы
Временное ограничение: Через 1 неделю после радикальной простатэктомии
|
анализ точности ПЭТ/МРТ для прогнозирования локализации и стадии рака предстательной железы путем сравнения результатов ПЭТ/МРТ с картографическими изображениями после радикальной простатэктомии
|
Через 1 неделю после радикальной простатэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность раннего выявления и локализации рецидива рака предстательной железы
Временное ограничение: Через 1 неделю после ПЭТ/МРТ
|
точность ПЭТ/МРТ для раннего выявления и локализации рецидива путем сравнения результатов ПЭТ/МРТ с клиническими данными в двух группах пациентов с рецидивом или без рецидива рака предстательной железы
|
Через 1 неделю после ПЭТ/МРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PETMR-Prostate
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .