Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av klinisk vurderingsteknikk ved bruk av multi-radiotracer PET/MR i prostatakreft

3. desember 2013 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Til utvikling av klinisk vurderingsteknikk ved bruk av multi-radiotracer positronemisjonstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) ved prostatakreft

  • å etablere den optimale bildeteknikken for PET/MR ved bruk av flere radioaktive sporstoffer for prostatakreft
  • å etablere avbildningsbiomarkøren ved bruk av PET/MR for klinisk vurdering av prostatakreft og tidlig påvisning av tilbakevendende prostatakreft

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å etablere den optimale bildeteknikken for PET/MR ved bruk av flere radioaktive sporstoffer for prostatakreft

  • Rekrutterer 30 pasienter med prostatakreft i forkant til radikal prostatektomi
  • PET/MR ved bruk av 18F-kolin med dedikert prostata MR hos alle pasienter
  • PET/MR ved bruk av 18fluorid(F)-fluordeoksyglukose(FDG) hos alle pasienter etter 2-7 dager
  • PET/CT ved bruk av 18F-FDG hos alle pasienter umiddelbart etter 18F-FDG PET/MR
  • resultatvurdering: sammenligning av skannetid, bildekvalitet, tumordeteksjonshastighet, standardiserte opptaksverdier av lesjoner
  • etablere optimal bildeteknikk for prostata PET/MR

Å etablere avbildningsbiomarkøren ved bruk av PET/MR for klinisk vurdering av prostatakreft

  • sammenligning av funn på PET/MR, MR og PET/CT med patologisk kartlegging etter radikal prostatektomi
  • resultatvurdering: nøyaktigheten av PET/MR for lokalisering og stadieinndeling av prostatakreft sammenlignet med kun MR og kun PET/CT

Å etablere avbildningsbiomarkøren ved bruk av PET/MR for tidlig påvisning av tilbakevendende prostatakreft

  • Rekruttere 15 pasienter med tilbakevendende prostatakreft behandlet med kirurgi, hormon- eller strålebehandling
  • Rekrutterer 15 pasienter med behandlet prostatakreft uten residiv
  • PET/MR ved bruk av 18F-kolin med dedikert prostata MR hos alle pasienter
  • PET/MR ved bruk av 18F-FDG hos alle pasienter etter 2-7 dager
  • PET/CT ved bruk av 18F-FDG hos alle pasienter umiddelbart etter 18F-FDG PET/MR
  • sammenligning av funn på PET/MR, MR og PET/CT med kliniske data i to pasientgrupper med eller uten tilbakevendende prostatakreft
  • resultatvurdering: nøyaktighet av PET/MR for tidlig påvisning og lokalisering av tilbakevendende prostatakreft sammenlignet med kun MR og kun PET/CT

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jin Chul Paeng, MD
        • Underetterforsker:
          • Gi Jeong Cheon, MD
        • Underetterforsker:
          • Cheol Kwak, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med prostatakreft før behandling
  • pasient med prostatakreft behandlet
  • pasient med tilbakevendende prostatakreft

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med kontraindikasjon for MR
  • Pasient med alvorlig nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET/MR
Multi-radiotracer PET/MR vil bli utført for å sammenligne nøyaktigheten av tumordeteksjon hos pasienter med primær prostatakreft
Enhet: PET/MR
Multi-radiotracer PET/MR vil bli utført hos pasienter med primær og residiverende prostatakreft
Andre navn:
  • Biografi mMR, Siemens Healthcare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten av PET/MR som forutsier lokalisering og stadie av prostatakreft
Tidsramme: 1 uke etter radikal prostatektomi
analyse av nøyaktigheten av PET/MR som forutsier lokalisering og stadie av prostatakreft ved sammenligning av PET/MR-funn med patologiske kartleggingsbilder etter radikal prostatektomi
1 uke etter radikal prostatektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet av tidlig oppdagelse og lokalisering av tilbakevendende prostatakreft
Tidsramme: 1 uke etter PET/MR-avbildning
nøyaktighet av PET/MR for tidlig påvisning og lokalisering av residiv ved sammenligning av PET/MR-funn med kliniske data hos to grupper pasienter med eller uten tilbakevendende prostatakreft
1 uke etter PET/MR-avbildning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PETMR-Prostate

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere