Développement d'une technique d'évaluation clinique utilisant la TEP/IRM multi-radiotraceurs dans le cancer de la prostate
3 décembre 2013 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Au développement d'une technique d'évaluation clinique utilisant la tomographie par émission de positrons multi-radiotraceurs/résonance magnétique (TEP/IRM) dans le cancer de la prostate
- établir la technique d'imagerie optimale de la TEP/IRM à l'aide de plusieurs traceurs radioactifs pour le cancer de la prostate
- établir le biomarqueur d'imagerie à l'aide de la TEP/IRM pour l'évaluation clinique du cancer de la prostate et la détection précoce du cancer de la prostate récurrent
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Établir la technique d'imagerie optimale de la TEP/IRM à l'aide de plusieurs traceurs radioactifs pour le cancer de la prostate
- Recrutement de 30 patients atteints d'un cancer de la prostate en vue d'une prostatectomie radicale
- TEP/IRM utilisant la 18F-choline avec IRM de la prostate dédiée chez tous les patients
- TEP/IRM utilisant du 18fluorure(F)-fluorodésoxyglucose(FDG) chez tous les patients après 2 à 7 jours
- TEP/TDM au 18F-FDG chez tous les patients immédiatement après la TEP/IRM au 18F-FDG
- évaluation des résultats : comparaison du temps d'acquisition, de la qualité de l'image, du taux de détection des tumeurs, des valeurs d'absorption standardisées des lésions
- établir une technique d'imagerie optimale pour la TEP/IRM de la prostate
Établir le biomarqueur d'imagerie à l'aide de la TEP/IRM pour l'évaluation clinique du cancer de la prostate
- comparaison des résultats de la TEP/IRM, de l'IRM et de la TEP/TDM avec la cartographie pathologique après prostatectomie radicale
- évaluation des résultats : précision de la TEP/IRM pour la localisation et la stadification du cancer de la prostate par rapport à l'IRM seule et à la TEP/TDM seule
Établir le biomarqueur d'imagerie à l'aide de la TEP/IRM pour la détection précoce du cancer de la prostate récurrent
- Recrutement de 15 patients atteints d'un cancer de la prostate récidivant traités par chirurgie, hormonothérapie ou radiothérapie
- Recrutement de 15 patients atteints d'un cancer de la prostate traité sans récidive
- TEP/IRM utilisant la 18F-choline avec IRM de la prostate dédiée chez tous les patients
- PET/MR utilisant 18F-FDG chez tous les patients après 2 à 7 jours
- TEP/TDM au 18F-FDG chez tous les patients immédiatement après la TEP/IRM au 18F-FDG
- comparaison des résultats de la TEP/IRM, de l'IRM et de la TEP/TDM avec les données cliniques de deux groupes de patients avec ou sans cancer de la prostate récurrent
- évaluation des résultats : précision de la TEP/IRM pour la détection précoce et la localisation du cancer de la prostate récurrent par rapport à l'IRM seule et à la TEP/TDM seule
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Hyeon Jin Kim, RN
- Numéro de téléphone: 82-10-9944-2569
- E-mail: onara53@naver.com
-
Sous-enquêteur:
- Jin Chul Paeng, MD
-
Sous-enquêteur:
- Gi Jeong Cheon, MD
-
Sous-enquêteur:
- Cheol Kwak, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- patient atteint d'un cancer de la prostate avant traitement
- patient atteint d'un cancer de la prostate traité
- patient atteint d'un cancer de la prostate récurrent
Critère d'exclusion:
- patient avec contre-indication à l'IRM
- Patient atteint d'insuffisance rénale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TEP/MR
Une TEP/IRM multi-radiotraceurs sera réalisée pour comparer la précision de la détection des tumeurs chez les patients atteints d'un cancer primitif de la prostate
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La TEP/IRM multi-radiotraceurs sera réalisée chez les patients atteints d'un cancer de la prostate primitif et récurrent
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision de la TEP/IRM prédisant la localisation et la stadification du cancer de la prostate
Délai: 1 semaine après prostatectomie radicale
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analyse de la précision de la TEP/IRM prédisant la localisation et la stadification du cancer de la prostate par comparaison des résultats de la TEP/IRM avec des images de cartographie pathologique après prostatectomie radicale
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1 semaine après prostatectomie radicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision de la détection précoce et de la localisation du cancer de la prostate récurrent
Délai: 1 semaine après l'imagerie TEP/IRM
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précision de la TEP/IRM pour la détection précoce et la localisation de la récidive par comparaison des résultats de la TEP/IRM avec les données cliniques dans deux groupes de patients avec ou sans cancer de la prostate récurrent
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1 semaine après l'imagerie TEP/IRM
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Première publication (Estimation)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PETMR-Prostate
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .