Multi-radiotracer PET/MR alkalmazásával végzett klinikai értékelési technika kidolgozása prosztatarákban
2013. december 3. frissítette: Seoul National University Hospital
Multi-radiotracer pozitronemissziós tomográfiát/mágneses rezonanciát (PET/MR) alkalmazó klinikai értékelési technika kifejlesztésére prosztatarákban
- a PET/MR optimális képalkotó technikájának kialakítása több radioaktív nyomjelzővel prosztatarák esetén
- képalkotó biomarker létrehozása PET/MR segítségével a prosztatarák klinikai értékelésére és a visszatérő prosztatarák korai felismerésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PET/MR optimális képalkotó technikájának kialakítása többféle radioaktív nyomjelzővel prosztatarák esetén
- 30 prosztatarákos beteg toborzása a radikális prosztataeltávolítás előtt
- PET/MR 18F-kolint használva dedikált prosztata MRI-vel minden betegnél
- PET/MR 18fluorid(F)-fluordezoxiglükóz (FDG) alkalmazásával minden betegnél 2-7 nap után
- PET/CT 18F-FDG alkalmazásával minden betegnél közvetlenül a 18F-FDG PET/MR után
- eredményértékelés: a szkennelési idő, a képminőség, a daganatfelismerési arány, a léziók standardizált felvételi értékeinek összehasonlítása
- a prosztata PET/MR optimális képalkotó technikájának kialakítása
Képalkotó biomarker létrehozása PET/MR segítségével a prosztatarák klinikai értékelésére
- a PET/MR, MRI és PET/CT leletek összehasonlítása radikális prosztatektómia utáni patológiás feltérképezéssel
- eredményértékelés: a PET/MR pontossága a prosztatarák lokalizációjában és stádiumában, összehasonlítva csak MRI-vel és csak PET/CT-vel
Képalkotó biomarker létrehozása PET/MR segítségével a visszatérő prosztatarák korai felismerésére
- 15 visszatérő prosztatarákban szenvedő, műtéttel, hormon- vagy sugárterápiával kezelt beteg toborzása
- 15 kezelt prosztatarákban szenvedő beteg toborzása kiújulás nélkül
- PET/MR 18F-kolint használva dedikált prosztata MRI-vel minden betegnél
- PET/MR 18F-FDG alkalmazásával minden betegnél 2-7 nap után
- PET/CT 18F-FDG alkalmazásával minden betegnél közvetlenül a 18F-FDG PET/MR után
- a PET/MR, MRI és PET/CT eredmények összehasonlítása klinikai adatokkal két visszatérő prosztatarákos vagy anélküli betegcsoportban
- eredményértékelés: a PET/MR pontossága a visszatérő prosztatarák korai felismerésére és lokalizálására, összehasonlítva csak MRI-vel és csak PET/CT-vel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyeon Jin Kim, RN
- Telefonszám: 82-10-9944-2569
- E-mail: onara53@naver.com
-
Alkutató:
- Jin Chul Paeng, MD
-
Alkutató:
- Gi Jeong Cheon, MD
-
Alkutató:
- Cheol Kwak, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- prosztatarákban szenvedő beteg a kezelés előtt
- kezelt prosztatarákos beteg
- visszatérő prosztatarákban szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallt beteg
- Súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PET/MR
Multi-radiotracer PET/MR vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák a daganat kimutatásának pontosságát primer prosztatarákban szenvedő betegeknél
|
Primer és visszatérő prosztatarákban szenvedő betegeknél multi-radiotracer PET/MR-t végeznek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a PET/MR pontossága a prosztatarák lokalizációjának és stádiumának előrejelzésében
Időkeret: 1 héttel radikális prosztatektómia után
|
a prosztatarák lokalizációját és stádiumát előrejelző PET/MR pontosságának elemzése a PET/MR leletek összehasonlítása a radikális prosztatektómia utáni patológiás térképezési képekkel
|
1 héttel radikális prosztatektómia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a visszatérő prosztatarák korai felismerésének és lokalizációjának pontossága
Időkeret: 1 héttel a PET/MR képalkotás után
|
a PET/MR pontossága a kiújulás korai felismeréséhez és lokalizálásához a PET/MR leletek klinikai adatokkal való összehasonlításával két visszatérő prosztatarákos vagy anélküli betegcsoportban
|
1 héttel a PET/MR képalkotás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PETMR-Prostate
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .