Kliinisen arviointitekniikan kehittäminen käyttämällä multi-radiotracer PET/MR-tutkimusta eturauhassyövässä
tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Kliinisen arviointitekniikan kehittäminen eturauhassyövän hoidossa käyttämällä multi-radiotracer-positroniemissiotomografiaa/magneettiresonanssia (PET/MR)
- luoda optimaalinen PET/MR-kuvaustekniikka käyttämällä useita radioaktiivisia merkkiaineita eturauhassyöpään
- luoda PET/MR-kuvausbiomarkkeri eturauhassyövän kliiniseen arviointiin ja uusiutuvan eturauhassyövän varhaiseen havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laaditaan optimaalinen PET/MR-kuvaustekniikka käyttämällä useita radioaktiivisia merkkiaineita eturauhassyöpään
- Rekrytoidaan 30 eturauhassyöpäpotilasta ennen radikaalia eturauhasen poistoa
- PET/MR käyttäen 18F-koliinia ja eturauhasen magneettikuvausta kaikille potilaille
- PET/MR käyttäen 18fluoridi(F)-fluorideoksiglukoosia (FDG) kaikilla potilailla 2-7 päivän kuluttua
- PET/CT käyttäen 18F-FDG:tä kaikilla potilailla välittömästi 18F-FDG PET/MR:n jälkeen
- tulosten arviointi: skannausajan vertailu, kuvan laatu, kasvaimen havaitsemisnopeus, leesioiden standardisoidut sisäänottoarvot
- optimaalisen kuvantamistekniikan luominen eturauhasen PET/MR:lle
Luoda kuvantamisbiomarkkeri käyttämällä PET/MR:ää eturauhassyövän kliiniseen arviointiin
- PET/MR-, MRI- ja PET/CT-löydösten vertailu patologiseen kartoitukseen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
- tulosarviointi: PET/MR:n tarkkuus eturauhassyövän lokalisoinnissa ja vaiheen määrittämisessä verrattuna pelkkään magneettikuvaukseen ja vain PET/CT:hen
Luoda kuvantamisbiomarkkeri käyttämällä PET/MR:tä uusiutuvan eturauhassyövän varhaiseen havaitsemiseen
- Rekrytoidaan 15 potilasta, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä ja joita hoidetaan leikkauksella, hormonihoidolla tai sädehoidolla
- Rekrytoidaan 15 potilasta, joilla on hoidettu eturauhassyöpä ilman uusiutumista
- PET/MR käyttäen 18F-koliinia ja eturauhasen magneettikuvausta kaikille potilaille
- PET/MR käyttäen 18F-FDG:tä kaikilla potilailla 2–7 päivän kuluttua
- PET/CT käyttäen 18F-FDG:tä kaikilla potilailla välittömästi 18F-FDG PET/MR:n jälkeen
- PET/MR-, MRI- ja PET/CT-löydösten vertailu kahdessa potilasryhmässä, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä tai ilman sitä
- tulosarviointi: PET/MR-tarkkuuden toistuvan eturauhassyövän varhaisessa havaitsemisessa ja lokalisoinnissa verrattuna pelkkään magneettikuvaukseen ja vain PET/CT:hen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyeon Jin Kim, RN
- Puhelinnumero: 82-10-9944-2569
- Sähköposti: onara53@naver.com
-
Alatutkija:
- Jin Chul Paeng, MD
-
Alatutkija:
- Gi Jeong Cheon, MD
-
Alatutkija:
- Cheol Kwak, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on eturauhassyöpä ennen hoitoa
- hoidettu eturauhassyöpää sairastava potilas
- potilas, jolla on uusiutuva eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
- Potilas, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET/MR
Multi-radiotracer PET/MR suoritetaan verratakseen kasvaimen havaitsemisen tarkkuutta potilaalla, jolla on primaarinen eturauhassyöpä
|
Multi-radiotracer PET/MR tehdään potilaille, joilla on primaarinen ja uusiutuva eturauhassyöpä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/MR:n tarkkuus ennustaa eturauhassyövän lokalisaatiota ja vaihetta
Aikaikkuna: 1 viikko radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
PET/MR:n tarkkuuden analyysi, joka ennustaa eturauhassyövän lokalisoinnin ja vaiheen vertaamalla PET/MR-löydöksiä patologisiin kartoituskuviin radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
1 viikko radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuvan eturauhassyövän varhaisen havaitsemisen ja lokalisoinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko PET/MR-kuvauksen jälkeen
|
PET/MR:n tarkkuus uusiutumisen varhaisessa havaitsemisessa ja lokalisoinnissa vertaamalla PET/MR-löydöksiä kliinisiin tietoihin kahdessa potilasryhmässä, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä tai ei sitä
|
1 viikko PET/MR-kuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PETMR-Prostate
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .