Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj techniky klinického hodnocení pomocí multiradiotraceru PET/MR u rakoviny prostaty

3. prosince 2013 aktualizováno: Seoul National University Hospital

K vývoji techniky klinického hodnocení využívající multiradioaktivní pozitronovou emisní tomografii/magnetickou rezonanci (PET/MR) u karcinomu prostaty

  • stanovit optimální zobrazovací techniku ​​PET/MR pomocí více radioaktivních indikátorů pro karcinom prostaty
  • vytvořit zobrazovací biomarker využívající PET/MR pro klinické hodnocení karcinomu prostaty a včasnou detekci recidivujícího karcinomu prostaty

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovit optimální zobrazovací techniku ​​PET/MR pomocí více radioaktivních indikátorů pro karcinom prostaty

  • Nábor 30 pacientů s rakovinou prostaty před radikální prostatektomií
  • PET/MR s použitím 18F-cholinu se specializovanou MRI prostaty u všech pacientů
  • PET/MR s použitím 18fluorid(F)-fluordeoxyglukózy (FDG) u všech pacientů po 2-7 dnech
  • PET/CT pomocí 18F-FDG u všech pacientů bezprostředně po 18F-FDG PET/MR
  • hodnocení výsledku: srovnání doby skenování, kvality obrazu, míry detekce tumoru, standardizovaných hodnot vychytávání lézí
  • stanovení optimální zobrazovací techniky pro PET/MR prostaty

Stanovit zobrazovací biomarker pomocí PET/MR pro klinické hodnocení karcinomu prostaty

  • srovnání nálezů na PET/MR, MRI a PET/CT s patologickým mapováním po radikální prostatektomii
  • hodnocení výsledku: přesnost PET/MR pro lokalizaci a staging karcinomu prostaty ve srovnání pouze s MRI a pouze PET/CT

Stanovit zobrazovací biomarker pomocí PET/MR pro časnou detekci recidivujícího karcinomu prostaty

  • Nábor 15 pacientů s recidivujícím karcinomem prostaty léčených chirurgicky, hormonální nebo radiační terapií
  • Nábor 15 pacientů s léčeným karcinomem prostaty bez recidivy
  • PET/MR s použitím 18F-cholinu se specializovanou MRI prostaty u všech pacientů
  • PET/MR pomocí 18F-FDG u všech pacientů po 2-7 dnech
  • PET/CT pomocí 18F-FDG u všech pacientů bezprostředně po 18F-FDG PET/MR
  • srovnání nálezů na PET/MR, MRI a PET/CT s klinickými daty u dvou skupin pacientů s recidivou nebo bez recidivy rakoviny prostaty
  • hodnocení výsledku: přesnost PET/MR pro časnou detekci a lokalizaci recidivujícího karcinomu prostaty ve srovnání pouze s MRI a pouze PET/CT

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jin Chul Paeng, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gi Jeong Cheon, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cheol Kwak, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s rakovinou prostaty před léčbou
  • léčeného pacienta s rakovinou prostaty
  • pacient s recidivujícím karcinomem prostaty

Kritéria vyloučení:

  • pacient s kontraindikací pro MRI
  • Pacient s těžkou poruchou funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET/MR
K porovnání přesnosti detekce nádoru u pacienta s primárním karcinomem prostaty bude proveden multi-radiotracerový PET/MR
Přístroj: PET/MR
U pacientů s primárním a recidivujícím karcinomem prostaty bude prováděna multiradiotracerová PET/MR
Ostatní jména:
  • Životopis mMR, Siemens Healthcare

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost PET/MR predikce lokalizace a stagingu karcinomu prostaty
Časové okno: 1 týden po radikální prostatektomii
analýza přesnosti PET/MR predikce lokalizace a stagingu karcinomu prostaty porovnáním PET/MR nálezů s patologickými mapovacími obrazy po radikální prostatektomii
1 týden po radikální prostatektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost včasné detekce a lokalizace recidivujícího karcinomu prostaty
Časové okno: 1 týden po PET/MR zobrazení
přesnost PET/MR pro včasnou detekci a lokalizaci recidivy porovnáním PET/MR nálezů s klinickými daty u dvou skupin pacientů s recidivou nebo bez recidivy karcinomu prostaty
1 týden po PET/MR zobrazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PETMR-Prostate

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující rakovina prostaty

Klinické studie na PET/MR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit