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Sviluppo di una tecnica di valutazione clinica utilizzando la PET/MR multi-radiotracciante nel cancro alla prostata

3 dicembre 2013 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Allo sviluppo di tecniche di valutazione clinica utilizzando la tomografia a emissione di positroni multi-radiotracciante/risonanza magnetica (PET/MR) nel cancro alla prostata

  • per stabilire la tecnica di imaging ottimale di PET/MR utilizzando più traccianti radioattivi per il cancro alla prostata
  • stabilire il biomarcatore di imaging mediante PET/RM per la valutazione clinica del cancro alla prostata e la diagnosi precoce del cancro alla prostata ricorrente

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stabilire la tecnica di imaging ottimale di PET/MR utilizzando più traccianti radioattivi per il cancro alla prostata

  • Reclutamento di 30 pazienti con cancro alla prostata in vista della prostatectomia radicale
  • PET/RM utilizzando 18F-colina con RM prostatica dedicata in tutti i pazienti
  • PET/RM con 18fluoruro(F)-fluorodeossiglucosio(FDG) in tutti i pazienti dopo 2-7 giorni
  • PET/TC utilizzando 18F-FDG in tutti i pazienti immediatamente dopo PET/RM con 18F-FDG
  • valutazione del risultato: confronto tra tempo di scansione, qualità dell'immagine, tasso di rilevamento del tumore, valori di captazione standardizzati delle lesioni
  • stabilire una tecnica di imaging ottimale per la PET/MR della prostata

Stabilire il biomarcatore di imaging utilizzando PET/MR per la valutazione clinica del cancro alla prostata

  • confronto dei risultati su PET/RM, MRI e PET/TC con mappatura patologica dopo prostatectomia radicale
  • valutazione dell'esito: accuratezza della PET/RM per la localizzazione e la stadiazione del cancro alla prostata rispetto alla sola RM e alla sola PET/TC

Stabilire il biomarcatore di imaging utilizzando PET/MR per la diagnosi precoce del cancro alla prostata ricorrente

  • Reclutamento di 15 pazienti con carcinoma prostatico ricorrente trattato con chirurgia, terapia ormonale o radioterapia
  • Reclutamento di 15 pazienti con cancro alla prostata trattato senza recidiva
  • PET/RM utilizzando 18F-colina con RM prostatica dedicata in tutti i pazienti
  • PET/RM utilizzando 18F-FDG in tutti i pazienti dopo 2-7 giorni
  • PET/TC utilizzando 18F-FDG in tutti i pazienti immediatamente dopo PET/RM con 18F-FDG
  • confronto dei risultati su PET/RM, MRI e PET/CT con i dati clinici in due gruppi di pazienti con o senza carcinoma prostatico ricorrente
  • valutazione dell'esito: accuratezza della PET/RM per la diagnosi precoce e la localizzazione del carcinoma prostatico ricorrente rispetto alla sola RM e alla sola PET/TC

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jin Chul Paeng, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gi Jeong Cheon, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cheol Kwak, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con cancro alla prostata prima del trattamento
  • paziente con cancro alla prostata trattato
  • paziente con carcinoma prostatico ricorrente

Criteri di esclusione:

  • paziente con controindicazione alla risonanza magnetica
  • Paziente con grave insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ANIMALE DOMESTICO/SIG
La PET/RM multi-radiotracciante verrà eseguita per confrontare l'accuratezza del rilevamento del tumore in pazienti con carcinoma prostatico primario
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO/SIG
La PET/RM multi-radiotracciante verrà eseguita in pazienti con carcinoma prostatico primario e ricorrente
Altri nomi:
  • Biograph mMR, Siemens Healthcare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza della localizzazione PET/RM predittiva e stadiazione del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 1 settimana dopo prostatectomia radicale
analisi dell'accuratezza della localizzazione PET/RM predittiva e stadiazione del cancro alla prostata mediante confronto dei reperti PET/RM con immagini di mappatura patologica dopo prostatectomia radicale
1 settimana dopo prostatectomia radicale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza della diagnosi precoce e della localizzazione del carcinoma prostatico ricorrente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'imaging PET/RM
accuratezza della PET/RM per la diagnosi precoce e la localizzazione della recidiva confrontando i risultati della PET/RM con i dati clinici in due gruppi di pazienti con o senza carcinoma prostatico ricorrente
1 settimana dopo l'imaging PET/RM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PETMR-Prostate

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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