在前列腺癌中使用多放射性示踪剂 PET/MR 开发临床评估技术
2013年12月3日 更新者：Seoul National University Hospital
在前列腺癌中使用多放射性示踪剂正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 开发临床评估技术
- 使用多种放射性示踪剂建立前列腺癌 PET/MR 的最佳成像技术
- 使用 PET/MR 建立成像生物标志物，用于前列腺癌的临床评估和复发性前列腺癌的早期检测
研究概览
详细说明
建立前列腺癌多放射性示踪剂PET/MR最佳成像技术
- 招募 30 名前列腺癌患者进行根治性前列腺切除术
- PET/MR 使用 18F-胆碱对所有患者进行专用前列腺 MRI
- 2-7 天后，所有患者使用 18 氟化物 (F)-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 进行 PET/MR
- 所有患者在 18F-FDG PET/MR 后立即使用 18F-FDG 进行 PET/CT
- 结局评估：比较扫描时间、图像质量、肿瘤检出率、病灶标准化摄取值
- 建立前列腺PET/MR的最佳成像技术
使用 PET/MR 建立用于前列腺癌临床评估的成像生物标志物
- 根治性前列腺切除术后 PET/MR、MRI 和 PET/CT 与病理标测结果的比较
- 结果评估：与仅 MRI 和仅 PET/CT 相比，PET/MR 对前列腺癌定位和分期的准确性
使用 PET/MR 建立用于早期检测复发性前列腺癌的成像生物标志物
- 招募 15 名接受手术、激素或放射治疗的复发性前列腺癌患者
- 招募 15 名治疗后未复发的前列腺癌患者
- PET/MR 使用 18F-胆碱对所有患者进行专用前列腺 MRI
- 2-7 天后对所有患者使用 18F-FDG 进行 PET/MR
- 所有患者在 18F-FDG PET/MR 后立即使用 18F-FDG 进行 PET/CT
- PET/MR、MRI 和 PET/CT 的发现与两个有或没有复发性前列腺癌患者组的临床数据的比较
- 结果评估：与仅 MRI 和仅 PET/CT 相比，PET/MR 对复发性前列腺癌早期检测和定位的准确性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Hyeon Jin Kim, RN
- 电话号码：82-10-9944-2569
- 邮箱：onara53@naver.com
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副研究员：
- Jin Chul Paeng, MD
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副研究员：
- Gi Jeong Cheon, MD
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副研究员：
- Cheol Kwak, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 前列腺癌患者治疗前
- 前列腺癌患者接受治疗
- 前列腺癌复发患者
排除标准：
- 有 MRI 禁忌证的患者
- 严重肾功能不全患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PET/磁共振
将进行多放射性示踪剂 PET/MR 以比较原发性前列腺癌患者肿瘤检测的准确性
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多放射性示踪剂 PET/MR 将在原发性和复发性前列腺癌患者中进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET/MR 预测前列腺癌定位和分期的准确性
大体时间：根治性前列腺切除术后 1 周
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通过根治性前列腺切除术后 PET/MR 结果与病理标测图像的比较分析 PET/MR 预测前列腺癌定位和分期的准确性
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根治性前列腺切除术后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性前列腺癌早期检测和定位的准确性
大体时间：PET/MR 成像后 1 周
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通过比较 PET/MR 结果与两组有或无复发前列腺癌患者的临床数据，PET/MR 对复发早期检测和定位的准确性
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PET/MR 成像后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeong Yeon Cho, MD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月3日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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