Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung einer klinischen Bewertungstechnik unter Verwendung von Multi-Radiotracer-PET/MR bei Prostatakrebs

3. Dezember 2013 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Zur Entwicklung einer klinischen Beurteilungstechnik mittels Multi-Radiotracer-Positronenemissionstomographie/Magnetresonanz (PET/MR) bei Prostatakrebs

  • die optimale Bildgebungstechnik der PET/MR unter Verwendung mehrerer radioaktiver Tracer für Prostatakrebs zu etablieren
  • Etablierung des bildgebenden Biomarkers mittels PET/MR für die klinische Beurteilung von Prostatakrebs und die Früherkennung von rezidivierendem Prostatakrebs

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Festlegung der optimalen Bildgebungstechnik für PET/MR unter Verwendung mehrerer radioaktiver Tracer für Prostatakrebs

  • Rekrutierung von 30 Patienten mit Prostatakrebs im Hinblick auf eine radikale Prostatektomie
  • PET/MR unter Verwendung von 18F-Cholin mit spezieller Prostata-MRT bei allen Patienten
  • PET/MR mit 18-Fluorid(F)-Fluordesoxyglucose (FDG) bei allen Patienten nach 2–7 Tagen
  • PET/CT mit 18F-FDG bei allen Patienten unmittelbar nach 18F-FDG PET/MR
  • Ergebnisbewertung: Vergleich von Scanzeit, Bildqualität, Tumorerkennungsrate, standardisierten Aufnahmewerten von Läsionen
  • Etablierung einer optimalen Bildgebungstechnik für die Prostata-PET/MR

Etablierung des bildgebenden Biomarkers mittels PET/MR zur klinischen Beurteilung von Prostatakrebs

  • Vergleich der Befunde zu PET/MR, MRT und PET/CT mit der pathologischen Kartierung nach radikaler Prostatektomie
  • Ergebnisbewertung: Genauigkeit von PET/MR für die Lokalisierung und Stadieneinteilung von Prostatakrebs im Vergleich zu nur MRT und PET/CT

Etablierung des bildgebenden Biomarkers mittels PET/MR zur Früherkennung von rezidivierendem Prostatakrebs

  • Rekrutierung von 15 Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs, die durch Operation, Hormon- oder Strahlentherapie behandelt wurden
  • Rekrutierung von 15 Patienten mit behandeltem Prostatakrebs ohne Rezidiv
  • PET/MR unter Verwendung von 18F-Cholin mit spezieller Prostata-MRT bei allen Patienten
  • PET/MR mit 18F-FDG bei allen Patienten nach 2–7 Tagen
  • PET/CT mit 18F-FDG bei allen Patienten unmittelbar nach 18F-FDG PET/MR
  • Vergleich der Ergebnisse zu PET/MR, MRT und PET/CT mit klinischen Daten in zwei Patientengruppen mit oder ohne rezidivierendem Prostatakrebs
  • Ergebnisbewertung: Genauigkeit von PET/MR zur Früherkennung und Lokalisierung von rezidivierendem Prostatakrebs im Vergleich zu nur MRT und PET/CT

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jin Chul Paeng, MD
        • Unterermittler:
          • Gi Jeong Cheon, MD
        • Unterermittler:
          • Cheol Kwak, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Prostatakrebs vor der Behandlung
  • Patient mit Prostatakrebs behandelt
  • Patient mit wiederkehrendem Prostatakrebs

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Kontraindikation für MRT
  • Patient mit schwerer Nierenfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PET/MR
Multi-Radiotracer-PET/MR wird durchgeführt, um die Genauigkeit der Tumorerkennung bei Patienten mit primärem Prostatakrebs zu vergleichen
Gerät: PET/MR
Bei Patienten mit primärem und rezidivierendem Prostatakrebs wird eine Multi-Radiotracer-PET/MR durchgeführt
Andere Namen:
  • Biografie mMR, Siemens Healthcare

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der PET/MR zur Vorhersage der Lokalisierung und des Stadieneinteilung von Prostatakrebs
Zeitfenster: 1 Woche nach radikaler Prostatektomie
Analyse der Genauigkeit von PET/MR zur Vorhersage der Lokalisierung und des Stadieneinteilung von Prostatakrebs durch Vergleich von PET/MR-Befunden mit pathologischen Kartierungsbildern nach radikaler Prostatektomie
1 Woche nach radikaler Prostatektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Früherkennung und Lokalisierung von rezidivierendem Prostatakrebs
Zeitfenster: 1 Woche nach PET/MR-Bildgebung
Genauigkeit von PET/MR zur Früherkennung und Lokalisierung von Rezidiven durch Vergleich von PET/MR-Befunden mit klinischen Daten in zwei Gruppen von Patienten mit oder ohne rezidivierendem Prostatakrebs
1 Woche nach PET/MR-Bildgebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeong Yeon Cho, MD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PETMR-Prostate

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiederkehrender Prostatakrebs

Klinische Studien zur PET/MR

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren