コカイン依存症の治療薬としてのカンデサルタンのパイロット研究

包含基準:

研究への参加資格を得るには、すべての被験者が次の基準を満たさなければなりません。

1. 18 歳から 64 歳までの年齢。
2. 女性は、出産の可能性がない（すなわち、外科的に不妊または閉経後）必要があるか、適切な避妊法を使用している必要があり、妊娠検査が陰性であり、研究期間中、そのような予防策を引き続き使用することに同意する必要があります。
3. MINIによって確認されたコカイン依存症の主な診断のための精神障害の診断および統計マニュアル第4版（DSM-IV-TR）基準、および/またはスクリーニング中のPI /研究調査員による患者の検査に従って。 (DSM-IV-TR によると、主要な診断は、プレゼンテーション時の治療の主要なターゲットである状態です)。
4. -研究期間中のコカインの使用を中止または削減する動機があり、治験責任医師または指名された人の判断と、被験者のコンプライアンスレベルの両方によって証明されます。完全に満たされています。
5. -スクリーニング期間中に、少なくとも1つのコカイン陽性尿サンプル（ベンゾイルエクゴニン（BE）レベルが少なくとも300 ng / ml）の提供によって決定される、コカイン使用の陽性パターンがあります。通常、7 ～ 14 日間にわたって実施されます。
6. 自己申告および/またはコンピューターベースの病歴、一般的な臨床検査、および臨床検査によって決定される一般的な健康状態;
7. -書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
8. 協力的で、喜んで参加し、プロトコル要件を順守することができます

除外基準:

以下のステートメントの 1 つ以上が該当する場合、被験者は研究から除外されます。

1. -被験者は、ベナゼプリル（ロテンシン、ロトレル）、カプトプリル（カポテン、カポジド）、エナラプリル（バソテック、レクセル、バセレティック）、フォシノプリル（モノプリル）、リシノプリル（プリニビル、ゼストリル）などのアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤を服用している、Prinzide、Zestoretic)、moexipril (Univasc、Uniretic)、perindopril、(Aceon)、quinapril (Accupril、Accuretic、Quinaretic)、ramipril (Altace)、およびtrandolapril (Mavik、Tarka)。リチウム（Eskalith Controlled-Release、Eskalith、Lithobid）;
2. 被験者は向精神薬、MAOI、または麻薬拮抗薬を服用しています。
3. 被験者は現在、ドーパミン作動薬、ドーパミン遮断薬、ドーパミン調節薬、または他の中枢性ドーパミン変化薬（抗精神病薬など）を服用しています。モノアミン酸化酵素阻害剤 (MAOI);またはアヘン拮抗薬;
4. -被験者は、被験者の安全性、研究への参加能力、またはデータの解釈可能性を妨げる不安定な医学的、神経学的、または精神医学的疾患を患っています。 -精神病、統合失調症、双極性障害、または臨床的に重要な自殺念慮のDSM-IV-R基準を満たす被験者は、PI /研究調査員および/またはMINIによって評価され、除外されます。 同意が署名された時点で少なくとも 3 か月間安定した用量の抗うつ薬を服用している被験者は、それらの抗うつ薬が上記の除外基準 #3 で指定されたタイプでない限り、研究への参加が許可されます。
5. -被験者はベンゾジアゼピン、バルビツレート、アンフェタミン、アヘン剤（メタドンまたはブプレノルフィン維持治療を含む）に依存している DSM-IV-Rに従って、およびPI /調査研究者および/またはMINIによって評価された; 6
6. 被験者は、研究者の意見では、研究中にアルコール依存症の医学的解毒を必要とするリスクがあります。
7. -被験者は別の臨床試験に参加したか、この研究に無作為化される前の7日以内に他の治験化合物を受け取りました;
8. -異常な肝機能などの重大な病状（例、主要な心血管、腎臓、内分泌、肝障害、免疫抑制障害）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）の検査所見が通常の3倍を超える） ）、低血圧、高血圧、現在の心臓病、および心血管疾患、発作性障害、またはカンデサルタン治療を禁忌とする別の重大な基礎疾患のリスクが高い人;
9. スクリーニングデータの編集のレビュー時に、PI /調査担当者の裁量により、参加者がコカインまたはマリファナ以外の物質のスクリーニングプロセス中に陽性と判定された場合、参加者は調査から除外される場合があります。
10. -妊娠検査が陽性の女性被験者、授乳中の母親、研究中に妊娠検査に同意することを拒否する女性、試験期間中に妊娠する予定の女性、または適切な避妊の使用に同意することを拒否する出産の可能性のある女性勉強中。 許容される避妊方法は、経口または非経口のホルモン避妊薬、子宮内避妊器具 (IUD)、バリアおよび殺精子剤ですが、禁欲ではありません。または 研究中に適切な避妊法を使用することに同意することを拒否する男性被験者、または試験期間中に妊娠を計画しているカップルの一部である男性;
11. -治験責任医師/被指名人によると、被験者を危険または研究に不適切にするその他の要因。