코카인 의존에 대한 치료제로서 Candesartan의 파일럿 연구

포함 기준:

연구 등록 자격을 얻으려면 모든 과목이 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 18세 이상 64세 이하
2. 여성은 가임 가능성이 없거나(즉, 외과적으로 불임이거나 폐경 후) 적절한 피임법을 사용하고 있어야 하고, 임신 검사 결과가 음성이어야 하며, 연구 기간 동안 이러한 예방 조치를 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
3. MINI 및/또는 PI/연구 조사관의 스크리닝 중 환자 검사에 따라 코카인 의존의 주요 진단에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM-IV-TR) 기준을 충족합니다. (DSM-IV-TR에 따라, 주요 진단은 제시 당시 치료의 주요 목표인 상태입니다);
4. 연구 기간 동안 코카인 사용을 중단하거나 줄이려는 동기 부여, 조사자 또는 지정인의 판단 및 포함 기준 #6에 대한 소변 샘플 요구 사항과 같은 클리닉 방문 시 출석 요구 사항에 대한 피험자의 순응 수준에 의해 입증됨 완전히 충족됨;
5. 스크리닝 기간 동안 적어도 하나의 코카인 양성 소변 샘플(벤조일렉고닌(BE) 수준이 적어도 300ng/ml)의 제공에 의해 결정된 코카인 사용의 양성 패턴을 가짐; 일반적으로 7-14일 기간 동안 수행됩니다.
6. 자가 보고 및/또는 컴퓨터 기반 병력, 일반적인 임상 검사 및 실험실 테스트에 의해 결정된 양호한 일반 건강 상태;
7. 서면 동의서를 제공했습니다.
8. 프로토콜 요구 사항에 참여하고 준수할 수 있는 협조적이고 의지가 있으며 능력이 있는 사람

제외 기준:

다음 진술 중 하나 이상이 해당되는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다.

1. 대상자는 베나제프릴(Lotensin, in Lotrel), 캅토프릴(Capoten, in Capozide), 에날라프릴(Vasotec, in Lexxel, in Vaseretic), 포시노프릴(Monopril), 리시노프릴(Prinivil, Zestril)과 같은 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 복용하고 있습니다. , Prinzide, Zestoretic), moexipril(Univasc, Uniretic), perindopril,(Aceon), quinapril(Accupril, Accuretic, Quinaretic), ramipril(Altace) 및 trandolapril(Mavik, Tarka); 리튬(Eskalith Controlled-Release, Eskalith, Lithobid);
2. 피험자는 향정신성 약물, MAOI 또는 아편 길항제를 복용 중입니다.
3. 피험자는 현재 도파민성, 도파민 차단, 도파민 조절 또는 기타 중추 도파민 변경 약물(예: 항정신병 약물)을 복용하고 있습니다. 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI); 또는 아편 길항제;
4. 피험자는 피험자의 안전, 연구 참여 능력 또는 데이터 해석 가능성을 방해하는 불안정한 의학적, 신경학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다. PI/연구 조사자 및/또는 MINI에 의해 평가된 정신병, 정신분열증, 양극성 장애 또는 임상적으로 유의미한 자살 생각에 대한 DSM-IV-R 기준을 충족하는 피험자는 제외됩니다. 동의서에 서명한 시점에서 최소 3개월 동안 항우울제를 안정적으로 복용해 온 피험자는 해당 항우울제가 위의 제외 기준 #3에 지정된 유형이 아닌 한 연구에 참여할 수 있습니다.
5. 피험자는 DSM-IV-R 및 PI/연구 조사원 및/또는 MINI에 의해 평가된 대로 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 암페타민, 아편제(메타돈 또는 ​​부프레노르핀 유지 치료 포함)에 의존합니다. 6
6. 연구자의 의견에 따르면 피험자는 연구 기간 동안 알코올 의존에 대한 의학적 해독이 필요할 위험이 있습니다.
7. 피험자는 본 연구에 무작위 배정되기 전 7일 이내에 다른 임상 시험에 참여했거나 다른 연구 화합물을 투여받았습니다.
8. 비정상적인 간 기능(검사 결과 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 또는 혈청 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(SGPT)이 정상의 3배 이상)과 같은 중대한 의학적 상태(예: 주요 심혈관, 신장, 내분비, 간 장애, 면역 억제 장애) ), 저혈압, 고혈압, 현재 심장 상태 및 심혈관 질환, 발작 장애 또는 Candesartan 치료를 금하는 다른 중요한 기본 의학적 상태의 위험이 높은 사람;
9. PI/연구 조사관의 재량에 따라 스크리닝 데이터 편집을 검토할 때 참가자가 코카인 또는 마리화나 이외의 물질에 대해 스크리닝 과정에서 양성으로 테스트되면 연구에서 제외될 수 있습니다.
10. 임신 테스트 결과가 양성인 여성 피험자, 수유부, 연구 기간 동안 임신 테스트에 동의하지 않은 여성, 시험 기간 동안 임신을 계획하고 있는 여성 또는 적절한 피임법 사용에 동의하지 않는 가임 여성 공부하는 동안. 허용되는 피임 방법은 경구 또는 비경구 호르몬 피임법, 자궁내 장치(IUD) 또는 장벽 및 살정제이지만 금욕은 아닙니다. 또는 연구 기간 동안 적절한 피임법 사용에 동의하기를 거부하는 남성 피험자 또는 시험 기간 동안 임신을 계획하는 커플의 일부인 남성;
11. 조사자/피지명인에 따라 피험자를 연구에 안전하지 않거나 부적합하게 만드는 기타 요인.