En pilotstudie av kandesartan som en behandling för kokainberoende

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad till studieinträde måste alla ämnen uppfylla följande kriterier:

1. Ålder 18 till 64 år inklusive;
2. Kvinnor måste antingen vara i icke-ferdig ålder (dvs. kirurgiskt steriliserade eller postmenopausala) eller måste använda adekvat preventivmedel, ha ett negativt graviditetstest och måste gå med på att fortsätta använda sådana försiktighetsåtgärder under hela studien.
3. Uppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fjärde upplagan (DSM-IV-TR) kriterier för en huvuddiagnos av kokainberoende som bekräftats av MINI och/eller enligt PI/studieutredarens undersökning av patienten under screening. (Per DSM-IV-TR är huvuddiagnos det tillstånd som är det primära målet för behandlingen vid presentationstillfället);
4. Motiverad att avbryta eller minska kokainanvändningen under studieperioden, vilket framgår av både utredarens eller den sökandes bedömning och av försökspersonens överensstämmelsenivå med kravet på närvaro vid klinikbesök så att urinprovets krav för inklusionskriterier #6 är fullt uppfylld;
5. Har ett positivt mönster av kokainanvändning som fastställts genom tillhandahållande av minst ett kokainpositivt urinprov (bensoylekgoninnivå (BE) minst 300 ng/ml) under screeningsperioden; utförs vanligtvis under en period på 7-14 dagar.
6. Vid god allmän hälsa enligt självrapporterad och/eller datorbaserad medicinsk historia, allmän klinisk undersökning och laboratorietester;
7. Har lämnat skriftligt informerat samtycke.
8. Är samarbetsvillig, villig och kan delta och följer protokollets krav

Exklusions kriterier:

Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om ett eller flera av följande påståenden är tillämpliga:

1. Personen tar angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare såsom benazepril (Lotensin, i Lotrel), captopril (Capoten, i Capozide), enalapril (Vasotec, i Lexxel, i Vaseretic), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril). , i Prinzide, i Zestoretic), moexipril (Univasc, i Uniretic), perindopril, (Aceon), quinapril (Accupril, i Accuretic, i Quinaretic), ramipril (Altace) och trandolapril (Mavik, i Tarka); litium (Eskalith kontrollerad frisättning, Eskalith, Lithobid);
2. Försökspersonen tar psykotropa mediciner, en MAO-hämmare eller en opiatantagonist;
3. Försökspersonen tar för närvarande ett dopaminergt, dopaminblockerande, dopaminmodulerande eller annat centralt dopaminförändrande läkemedel (t.ex. antipsykotiska läkemedel); en monoaminoxidashämmare (MAOI); eller en opiatantagonist;
4. Försökspersonen har en instabil medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som skulle störa patientens säkerhet, förmåga att delta i studien eller tolkbarheten av data. Försökspersoner som uppfyller DSM-IV-R-kriterierna för psykos, schizofreni, bipolär sjukdom eller kliniskt signifikanta självmordstankar som bedömts av PI/studieutredaren och/eller MINI kommer att exkluderas. Försökspersoner som har tagit stabila doser av antidepressiva läkemedel i minst 3 månader vid den tidpunkt då samtycket undertecknas kommer att tillåtas att delta i studien om inte dessa antidepressiva är av de typer som specificeras under uteslutningskriterierna #3 ovan;
5. Försökspersonen är beroende av bensodiazepiner, barbiturater, amfetaminer, opiater (inklusive metadon eller buprenorfinunderhållsbehandling) enligt DSM-IV-R och som bedömts av PI/studieutredaren och/eller MINI; 6
6. Försökspersonen riskerar, enligt utredarens uppfattning, att behöva medicinsk avgiftning för alkoholberoende under studien;
7. Försökspersonen har deltagit i en annan klinisk prövning eller fått någon annan prövningssubstans inom 7 dagar innan han randomiserades till denna studie;
8. Betydande medicinska tillstånd (t.ex. allvarliga kardiovaskulära, njur-, endokrina, leversjukdomar, immunsuppressiva störningar) såsom onormal leverfunktion (med laboratoriefynd av serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) eller serumglutamin-pyrodruvstransaminas (SGPT) större än tre gånger normalt ), hypotoni, hypertoni, ett aktuellt hjärttillstånd och de som har en hög risk för hjärt-kärlsjukdom, krampanfallsstörning eller annat signifikant underliggande medicinskt tillstånd som skulle kontraindicera behandling med Candesartan;
9. Vid granskning av en sammanställning av screeningdata, enligt PI/studieutredarens bedömning, kan en deltagare uteslutas från studien om de testar positivt under screeningprocessen för något annat ämne än kokain eller marijuana;
10. Kvinnliga försökspersoner med positivt graviditetstest, ammande mödrar, kvinnor som vägrar gå med på graviditetstest under studien, kvinnor som planerar att bli gravida under försöksperioden eller kvinnor i fertil ålder som vägrar att gå med på att använda adekvat preventivmedel under studien. Acceptabla preventivmetoder är orala eller parenterala hormonella preventivmedel, intrauterin enhet (IUD), eller barriär och spermiedödande medel, men inte abstinens; ELLER Manliga försökspersoner som vägrar gå med på att använda adekvat preventivmedel under studien, eller män som ingår i ett par som planerar att bli gravida under försöksperioden;
11. Alla andra faktorer som enligt utredaren/utsedda skulle göra ämnet osäkert eller olämpligt för studien.