坎地沙坦治疗可卡因依赖的初步研究

纳入标准：

要有资格进入研究，所有科目必须满足以下标准：

1. 18 至 64 岁（含）；
2. 女性要么不能生育（即手术绝育或绝经后），要么必须采取充分的避孕措施，妊娠试验呈阴性，并且必须同意在研究期间继续采取此类预防措施。
3. 符合精神疾病诊断和统计手册第四版 (DSM-IV-TR) 的可卡因依赖主要诊断标准，由 MINI 确认和/或根据 PI/研究调查员在筛选期间对患者的检查。 （根据 DSM-IV-TR，主要诊断是指在出现时作为主要治疗目标的病症）；
4. 有动机在研究期间停止或减少可卡因的使用，这可以通过研究者或指定人员的判断以及受试者对门诊就诊要求的遵守程度来证明，例如纳入标准 #6 的尿样要求完全满足；
5. 通过在筛选期间提供至少一份可卡因阳性尿液样本（苯甲酰爱康宁 (BE) 水平至少 300 ng/ml）确定，具有可卡因使用阳性模式；通常在 7-14 天内进行。
6. 根据自我报告和/或基于计算机的病史、一般临床检查和实验室测试确定的总体健康状况良好；
7. 已提供书面知情同意书。
8. 合作，愿意并能够参与并遵守协议要求

排除标准：

如果以下一项或多项适用，受试者将被排除在研究之外：

1. 受试者正在服用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂，例如贝那普利（Lotensin，Lotrel）、卡托普利（Capoten，Capozide）、依那普利（Vasotec，Lexxel、Vaseretic）、福辛普利（Monopril）、赖诺普利（Prinivil、Zestril） ，在 Prinzide，在 Zestoretic），moexipril（Univasc，在 Uniretic），培哚普利，（Aceon），喹那普利（Accupril，在 Accuretic，在 Quinaretic），雷米普利（Altace）和群多普利（Mavik，在 Tarka）；锂（Eskalith 控释、Eskalith、Lithobid）；
2. 受试者正在服用精神药物、MAOI 或鸦片拮抗剂；
3. 受试者目前正在服用多巴胺能药物、多巴胺阻断剂、多巴胺调节剂或其他中枢多巴胺改变药物（例如，抗精神病药物）；单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)；或鸦片拮抗剂；
4. 受试者患有不稳定的医学、神经系统或精神疾病，会影响受试者的安全、参与研究的能力或数据的可解释性。 符合 PI/研究调查员和/或 MINI 评估的精神病、精神分裂症、双相情感障碍或有临床意义的自杀意念的 DSM-IV-R 标准的受试者将被排除在外。 在签署同意书时服用稳定剂量的抗抑郁药至少 3 个月的受试者将被允许参加研究，除非这些抗抑郁药属于上述排除标准 #3 中指定的类型；
5. 根据 DSM-IV-R 并由 PI/研究调查员和/或 MINI 评估，受试者依赖苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、苯丙胺类药物、阿片类药物（包括美沙酮或丁丙诺啡维持治疗）； 6个
6. 研究者认为受试者在研究期间有因酒精依赖而需要医疗解毒的风险；
7. 受试者在被随机分配到本研究之前的 7 天内参加过另一项临床试验或接受过任何其他研究化合物；
8. 重大医疗状况（例如，主要心血管、肾脏、内分泌、肝脏疾病、免疫抑制疾病），例如肝功能异常（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 或血清谷氨酸-丙酮酸转氨酶 (SGPT) 的实验室检查结果大于正常值的三倍)、低血压、高血压、当前心脏病以及心血管疾病、癫痫症或其他严重基础疾病的高风险人群，这些疾病会禁忌坎地沙坦治疗；
9. 在审查筛选数据汇编后，根据 PI/研究调查员的判断，如果参与者在筛选过程中对可卡因或大麻以外的任何物质测试呈阳性，则他们可能被排除在研究之外；
10. 妊娠试验阳性的女性受试者、哺乳期母亲、研究期间拒绝同意妊娠试验的妇女、计划在试验期间怀孕的妇女或拒绝同意使用充分避孕措施的育龄妇女在学习期间。 可接受的避孕方法是口服或肠胃外激素避孕药、宫内节育器 (IUD) 或屏障和杀精子剂，但不包括禁欲；或拒绝同意在研究期间使用充分避孕措施的男性受试者，或计划在试验期间怀孕的夫妇中的男性；
11. 研究者/指定人员认为会使受试者不安全或不适合研究的任何其他因素。