視覚性能に対する青色光フィルターの効果
2015年1月14日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、疑似水晶体（白内障手術時に眼の天然レンズが人工レンズ（眼内レンズ）に置き換えられた被験者）における青色光フィルター クリップオン メガネによる光ストレス回復を評価することです。
この研究では、少なくとも 3 か月間、青色光フィルターのない眼内レンズ (IOL) を以前に移植した被験者を登録します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両眼の白内障手術で、青色光をカットする眼内レンズを少なくとも 3 か月使用していません。
- 良好な眼の健康;
- 20/40 以上の視力で、両眼が最適に矯正されている。
- -自発的な同意を提供し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある;
- テストを適切に実行できる;
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 研究の測定に影響を与える可能性のある眼の病理、変性、またはメディアの不透明度（曇り）;
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：クリア、次にブルーライト フィルター
最初に透明なクリップオン メガネを着用し、続いてブルー ライト フィルターのクリップオン メガネを習慣的な矯正の上に着用します。
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遮光性のないクリップ式メガネ
AcrySof IOL と同等の青色光カット特性を持つクリップオン メガネ
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他の：ブルーライト軽減、クリア
最初にブルー ライト フィルター クリップオン メガネ、続いて透明なクリップオン メガネを着用して、習慣的な矯正を行います。
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遮光性のないクリップ式メガネ
AcrySof IOL と同等の青色光カット特性を持つクリップオン メガネ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォトストレス回復時間
時間枠：1日目
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フォトストレス回復時間は、明るいグレア源にさらされた後、機能 (コントラスト弁別など) を回復するのに必要な時間です。
被験者は画像 (白黒の格子) に固執し、5 秒間光ストレス (まぶしさ) を受けました。
1 つの目 (研究の目) のみが評価されました。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Stefani Smith, MS、Alcon Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月14日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A01311
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。