Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фильтрации синего света на визуальную производительность

14 января 2015 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является оценка восстановления после фотостресса с помощью очков с фильтром синего света среди псевдофаков [т. е. субъектов, у которых естественный хрусталик глаза был заменен искусственным хрусталиком (интраокулярной линзой) во время операции по удалению катаракты]. В этом исследовании будут участвовать субъекты, которым ранее были имплантированы интраокулярные линзы (ИОЛ) без фильтра синего света в течение как минимум 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия катаракты на обоих глазах с отсутствием интраокулярных линз, фильтрующих синий свет, в течение как минимум 3 месяцев;
  • Хорошее здоровье глаз;
  • зрение 20/40 или лучше с лучшей коррекцией на оба глаза;
  • Готов дать добровольное согласие и подписать форму информированного согласия;
  • Умение грамотно проводить тестирование;
  • Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

  • Глазная патология, дегенерация или помутнение среды (облачность), которые могут повлиять на результаты исследования;
  • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Очистить, затем фильтр синего света
Сначала прозрачные очки-клипсы, а затем очки-клипсы с фильтром синего света, которые носят поверх привычной коррекции.
Устройство: Прозрачные очки на клипсах
Пристегивающиеся очки без светофильтров
Устройство: Очки-клипсы с фильтром синего света
Пристегивающиеся очки со свойствами фильтрации синего света, эквивалентными ИОЛ AcrySof
Другой: Фильтр синего света, затем Очистить
Сначала очки-клипсы с фильтром синего света, а затем прозрачные очки-клипсы, которые носят поверх привычной коррекции.
Устройство: Прозрачные очки на клипсах
Пристегивающиеся очки без светофильтров
Устройство: Очки-клипсы с фильтром синего света
Пристегивающиеся очки со свойствами фильтрации синего света, эквивалентными ИОЛ AcrySof

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления фотостресс
Временное ограничение: 1 день
Время восстановления фотонапряжения — это время, необходимое для восстановления функции (например, контрастного различения) после воздействия яркого источника бликов. Испытуемый фиксировался на изображении (черно-белая решетка) и испытывал фотостресс (блики) в течение 5 секунд. Оценивался только 1 глаз (исследуемый глаз).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A01311

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться