Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ filtracji światła niebieskiego na wydajność wizualną

14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ocena regeneracji fotostresu za pomocą okularów zatrzaskowych z filtrem światła niebieskiego wśród pseudofaków [tj. osób, u których naturalna soczewka oka została zastąpiona sztuczną soczewką (soczewką wewnątrzgałkową) podczas operacji usunięcia zaćmy]. Do tego badania zostaną włączeni pacjenci, którym wcześniej wszczepiono soczewki wewnątrzgałkowe bez filtra światła niebieskiego (IOL) przez co najmniej 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja zaćmy w obu oczach bez soczewek wewnątrzgałkowych filtrujących światło niebieskie przez co najmniej 3 miesiące;
  • Dobre zdrowie oczu;
  • Widzenie 20/40 lub lepsze z najlepszą korekcją w obu oczach;
  • Chęć wyrażenia dobrowolnej zgody i podpisania formularza świadomej zgody;
  • Potrafi kompetentnie przeprowadzać testy;
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia oka, zwyrodnienie lub zmętnienie mediów (zmętnienie), które mogą mieć wpływ na pomiary w ramach badania;
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wyczyść, a następnie Filtr światła niebieskiego
Najpierw przezroczyste okulary z klipsem, a następnie okulary z filtrem niebieskiego światła, noszone na zwykłej korekcji
Urządzenie: Przezroczyste okulary z klipsem
Okulary z klipsem, które nie mają właściwości filtrowania światła
Urządzenie: Okulary z filtrem niebieskiego światła
Nakładane okulary o właściwościach filtrowania światła niebieskiego równoważnych soczewkom AcrySof IOL
Inny: Filtr światła niebieskiego, a następnie Wyczyść
Najpierw okulary z filtrem niebieskiego światła, a następnie przezroczyste okulary z klipsem, noszone na zwykłej korekcji
Urządzenie: Przezroczyste okulary z klipsem
Okulary z klipsem, które nie mają właściwości filtrowania światła
Urządzenie: Okulary z filtrem niebieskiego światła
Nakładane okulary o właściwościach filtrowania światła niebieskiego równoważnych soczewkom AcrySof IOL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas regeneracji fotostresu
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas odzyskiwania fotostresu to czas potrzebny do przywrócenia funkcji (np. rozróżniania kontrastu) po ekspozycji na jasne źródło odblasków. Badany skupiał się na obrazie (czarno-biała krata) i poddawał się fotostresowi (olśnienie) przez 5 sekund. Oceniono tylko 1 oko (oko badawcze).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A01311

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Przezroczyste okulary z klipsem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj