Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blålysfiltrering på visuell ytelse

14. januar 2015 oppdatert av: Alcon Research
Hensikten med denne studien er å evaluere phototress recovery med blått lys filter clip-on briller blant pseudofakes [dvs. personer der den naturlige linsen i øyet har blitt erstattet med en kunstig linse (intraokulær linse) under kataraktkirurgi]. Denne studien vil inkludere forsøkspersoner som tidligere er implantert uten intraokulære linser med blått lys (IOL) i minst 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kataraktkirurgi i begge øyne uten blått lysfiltrerende intraokulære linser i minst 3 måneder;
  • God okulær helse;
  • 20/40 eller bedre syn med best korreksjon i begge øyne;
  • Villig til å gi frivillig samtykke og signere informert samtykkeskjema;
  • i stand til kompetent å utføre testing;
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Okulær patologi, degenerasjon eller mediaopasitet (sky) som kan påvirke studiemålinger;
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tøm, deretter blått lysfilter
Klare clip-on briller først, etterfulgt av blått lys filter clip-on briller, som bæres over vanlig korreksjon
Enhet: Klare clip-on briller
Klipsglass uten lysfiltrerende egenskaper
Enhet: Klipsglass med blått lysfilter
Klipsglass med blått lysfiltreringsegenskaper tilsvarende AcrySof IOLs
Annen: Blått lysfilter, deretter Clear
Blått lysfilter med clip-on-briller først, etterfulgt av klare clip-on-briller, som bæres over vanlig korreksjon
Enhet: Klare clip-on briller
Klipsglass uten lysfiltrerende egenskaper
Enhet: Klipsglass med blått lysfilter
Klipsglass med blått lysfiltreringsegenskaper tilsvarende AcrySof IOLs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Photostress gjenopprettingstid
Tidsramme: Dag 1
Photostress-gjenopprettingstid er tiden som er nødvendig for å gjenopprette funksjonen (f.eks. kontrastdiskriminering) etter eksponering for en skarp gjenskinnskilde. Motivet fikserte seg på et bilde (svart-hvitt gitter) og gjennomgikk fotostress (refleks) i 5 sekunder. Kun 1 øye (studieøye) ble vurdert.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Etterforskere

  • Studieleder: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A01311

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere