Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av blåljusfiltrering på visuell prestanda

14 januari 2015 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att utvärdera photostress-återhämtning med blåljusfilter clip-on glasögon bland pseudofaker [dvs ämnen där den naturliga linsen i ögat har ersatts med en konstgjord lins (intraokulär lins) under kataraktkirurgi]. Denna studie kommer att inkludera försökspersoner som tidigare implanterats utan blåljusfilter intraokulära linser (IOL) i minst 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kataraktoperation i båda ögonen utan blåljusfiltrerande intraokulära linser under minst 3 månader;
  • God ögonhälsa;
  • 20/40 eller bättre syn med bästa korrigering i båda ögonen;
  • Villig att ge frivilligt samtycke och underteckna informerat samtycke;
  • Kunna utföra testning på ett kompetent sätt;
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Okulär patologi, degeneration eller mediaopacitet (molnighet) som kan påverka studiemätningar;
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Rensa, sedan Blue Light Filter
Genomskinliga clip-on glasögon först, följt av blått ljus filter clip-on glasögon, som bärs över vanliga korrigering
Enhet: Klara clip-on glasögon
Clip-on glasögon utan ljusfiltrerande egenskaper
Enhet: Blåljusfilter med clip-on glasögon
Clip-on glasögon med blåljusfiltrerande egenskaper motsvarande AcrySof IOLs
Övrig: Blue Light Filter, sedan Clear
Blåljusfilter med clip-on glasögon först, följt av genomskinliga clip-on glasögon, som bärs över vanemässig korrigering
Enhet: Klara clip-on glasögon
Clip-on glasögon utan ljusfiltrerande egenskaper
Enhet: Blåljusfilter med clip-on glasögon
Clip-on glasögon med blåljusfiltrerande egenskaper motsvarande AcrySof IOLs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Photostress återhämtningstid
Tidsram: Dag 1
Photostress Recovery Time är den tid som krävs för att återställa funktionen (t.ex. kontrastdiskriminering) efter exponering för en stark bländningskälla. Motivet fixerade sig på en bild (svartvitt galler) och genomgick fotostress (bländning) i 5 sekunder. Endast 1 öga (studieöga) bedömdes.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Utredare

  • Studierektor: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Första postat (Uppskatta)

11 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A01311

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera