Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van blauwlichtfiltratie op visuele prestaties

14 januari 2015 bijgewerkt door: Alcon Research
Het doel van deze studie is om fotostressherstel te evalueren met blauwlichtfilter-opzetbrillen bij pseudofaken [dwz proefpersonen waarbij de natuurlijke lens van het oog is vervangen door een kunstlens (intraoculaire lens) tijdens cataractchirurgie]. Voor dit onderzoek zullen proefpersonen die eerder geïmplanteerd waren zonder blauwlichtfilter intraoculaire lenzen (IOL's) gedurende ten minste 3 maanden worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cataractchirurgie in beide ogen zonder blauwlichtfilterende intraoculaire lenzen gedurende minstens 3 maanden;
  • Goede ooggezondheid;
  • 20/40 of beter zicht met de beste correctie in beide ogen;
  • Bereid om vrijwillige toestemming te geven en het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  • Vakkundig testen kunnen uitvoeren;
  • Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Oculaire pathologie, degeneratie of media-opaciteit (vertroebeling) die studiemetingen kunnen beïnvloeden;
  • Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Helder, dan blauwlichtfilter
Eerst een doorzichtige opzetbril, gevolgd door een opzetbril met blauwlichtfilter, zoals gedragen over de gebruikelijke correctie
Apparaat: Heldere clip-on bril
Opzetbril zonder lichtfilterende eigenschappen
Apparaat: Blauwlicht filter clip-on bril
Opzetbril met filtereigenschappen voor blauw licht die vergelijkbaar zijn met die van AcrySof IOL's
Ander: Blauwlichtfilter en vervolgens wissen
Eerst een opzetbril met blauwlichtfilter, gevolgd door een doorzichtige opzetbril, zoals gedragen over de gebruikelijke correctie
Apparaat: Heldere clip-on bril
Opzetbril zonder lichtfilterende eigenschappen
Apparaat: Blauwlicht filter clip-on bril
Opzetbril met filtereigenschappen voor blauw licht die vergelijkbaar zijn met die van AcrySof IOL's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersteltijd voor fotostress
Tijdsspanne: Dag 1
Photostress Recovery Time is de tijd die nodig is om de functie te herstellen (bijv. contrastdiscriminatie) na blootstelling aan een felle verblindingsbron. Het onderwerp fixeerde zich op een afbeelding (zwart-wit raster) en onderging gedurende 5 seconden fotostress (verblinding). Slechts 1 oog (studieoog) werd beoordeeld.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A01311

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren