Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blålysfiltrering på visuel ydeevne

14. januar 2015 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere photostress recovery med blåt lys filter clip-on briller blandt pseudophakes [dvs. emner, hvor den naturlige linse i øjet er blevet erstattet med en kunstig linse (intraokulær linse) under kataraktkirurgi]. Denne undersøgelse vil inkludere forsøgspersoner, der tidligere er implanteret uden blåt lys-filter intraokulære linser (IOL'er) i mindst 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kataraktoperation i begge øjne uden blåt lysfiltrerende intraokulære linser i mindst 3 måneder;
  • God øjensundhed;
  • 20/40 eller bedre syn med bedste korrektion i begge øjne;
  • Villig til at give frivilligt samtykke og underskrive informeret samtykkeformular;
  • i stand til kompetent at udføre test;
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenpatologi, degeneration eller medieopacitet (uklarhed), der kan påvirke undersøgelsesmålinger;
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ryd, derefter Blue Light Filter
Klare clip-on briller først, efterfulgt af blåt lys filter clip-on briller, som bæres over sædvanlig korrektion
Enhed: Klare clip-on briller
Clip-on briller uden lysfiltrerende egenskaber
Enhed: Blåt lys filter clip-on briller
Clip-on-briller med blåt lysfiltreringsegenskaber svarende til AcrySof IOL'er
Andet: Blue Light Filter, derefter Clear
Blåt lys filter clip-on briller først, efterfulgt af klare clip-on briller, som bæres over sædvanlig korrektion
Enhed: Klare clip-on briller
Clip-on briller uden lysfiltrerende egenskaber
Enhed: Blåt lys filter clip-on briller
Clip-on-briller med blåt lysfiltreringsegenskaber svarende til AcrySof IOL'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Photostress restitutionstid
Tidsramme: Dag 1
Photostress Recovery Time er den tid, der er nødvendig for at genoprette funktionen (f.eks. kontrastdiskriminering) efter eksponering for en skarp blændingskilde. Motivet fikserede på et billede (sort-hvidt gitter) og gennemgik fotostress (blænding) i 5 sekunder. Kun 1 øje ​​(undersøgelsesøje) blev vurderet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A01311

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klare clip-on briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner