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청색광 필터링이 시각적 성능에 미치는 영향

2015년 1월 14일 업데이트: Alcon Research
본 연구의 목적은 pseudophake[즉, 백내장 수술 시 눈의 자연 수정체를 인공 수정체(인공 수정체)로 교체한 피험자] 중 블루라이트 필터 클립온 안경으로 광스트레스 회복을 평가하는 것이다. 이 연구는 적어도 3개월 동안 이전에 청색광 필터 인공수정체(IOL)를 이식하지 않은 피험자를 등록합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 청색광 필터링 안내 렌즈 없이 양쪽 눈에 백내장 수술;
  • 좋은 안구 건강;
  • 양쪽 눈이 가장 잘 교정된 20/40 이상의 시력;
  • 자발적인 동의를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
  • 테스트를 유능하게 수행할 수 있습니다.
  • 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 안구 병리학, 변성 또는 매체 불투명도(흐림)
  • 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 클리어 후 블루라이트 필터
클립온 안경을 먼저 지우고 블루라이트 필터 클립온 안경을 습관적으로 교정하면서 착용합니다.
빛 필터링 속성이 없는 클립형 안경
AcrySof IOL과 동등한 청색광 필터링 특성을 가진 클립형 안경
다른: 블루라이트 필터 후 지우기
블루라이트 필터 클립온 안경을 먼저 착용한 후 투명 클립온 안경을 습관적으로 교정하여 착용
빛 필터링 속성이 없는 클립형 안경
AcrySof IOL과 동등한 청색광 필터링 특성을 가진 클립형 안경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포토스트레스 복구 시간
기간: 1일차
광스트레스 복구 시간은 밝은 눈부심 광원에 노출된 후 기능(예: 대비 식별)을 복구하는 데 필요한 시간입니다. 피사체는 이미지(흑백 격자)에 고정되고 5초 동안 포토스트레스(눈부심)를 겪었습니다. 1안(연구 안구)만 평가되었습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Stefani Smith, MS, Alcon Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클립형 투명 안경에 대한 임상 시험

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    Bill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; Centro de Investigação em Saúde de... 그리고 다른 협력자들
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