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Effet de la filtration de la lumière bleue sur les performances visuelles

14 janvier 2015 mis à jour par: Alcon Research
Le but de cette étude est d'évaluer la récupération du photostress avec des lunettes à clip à filtre de lumière bleue chez les pseudophakes [c. Cette étude recrutera des sujets préalablement implantés sans lentilles intraoculaires (LIO) à filtre anti-lumière bleue pendant au moins 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie de la cataracte des deux yeux sans lentilles intraoculaires filtrant la lumière bleue pendant au moins 3 mois ;
  • Bonne santé oculaire;
  • 20/40 ou meilleure vision avec la meilleure correction dans les deux yeux ;
  • Disposé à fournir un consentement volontaire et à signer un formulaire de consentement éclairé ;
  • Capable d'effectuer des tests avec compétence;
  • D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie oculaire, dégénérescence ou opacité des médias (nébulosité) pouvant avoir un impact sur les mesures de l'étude ;
  • D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Effacer, puis filtre de lumière bleue
Effacer d'abord les lunettes à clip, puis les lunettes à clip avec filtre anti-lumière bleue, telles qu'elles sont portées par rapport à la correction habituelle
Dispositif: Lunettes transparentes à clipser
Lunettes à clipser sans propriétés de filtrage de la lumière
Dispositif: Lunettes à clip filtre lumière bleue
Lunettes clipsables avec des propriétés de filtrage de la lumière bleue équivalentes aux LIO AcrySof
Autre: Filtre de lumière bleue, puis Effacer
Les lunettes à clip filtrant la lumière bleue en premier, suivies des lunettes à clip transparentes, telles qu'elles sont portées par rapport à la correction habituelle
Dispositif: Lunettes transparentes à clipser
Lunettes à clipser sans propriétés de filtrage de la lumière
Dispositif: Lunettes à clip filtre lumière bleue
Lunettes clipsables avec des propriétés de filtrage de la lumière bleue équivalentes aux LIO AcrySof

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de récupération de photostress
Délai: Jour 1
Le temps de récupération de photostress est le temps nécessaire pour récupérer la fonction (par exemple, la discrimination de contraste) après une exposition à une source d'éblouissement lumineux. Le sujet fixe une image (réseau noir et blanc) et subit un photostress (éblouissement) pendant 5 secondes. Seul 1 œil (œil de l'étude) a été évalué.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alcon Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2013

Première publication (Estimation)

11 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A01311

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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