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Effetto della filtrazione della luce blu sulle prestazioni visive

14 gennaio 2015 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è valutare il recupero da fotostress con occhiali clip-on con filtro luce blu tra gli pseudofagi [cioè soggetti in cui la lente naturale dell'occhio è stata sostituita con una lente artificiale (lente intraoculare) durante l'intervento di cataratta]. Questo studio arruolerà soggetti precedentemente impiantati senza lenti intraoculari (IOL) con filtro luce blu per almeno 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia della cataratta in entrambi gli occhi senza lenti intraoculari che filtrano la luce blu per almeno 3 mesi;
  • Buona salute oculare;
  • 20/40 o migliore visione con migliore correzione in entrambi gli occhi;
  • Disponibilità a fornire il consenso volontario e firmare il modulo di consenso informato;
  • In grado di eseguire con competenza i test;
  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Patologia oculare, degenerazione o opacità dei media (opacità) che potrebbero influire sulle misurazioni dello studio;
  • Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cancella, quindi Filtro luce blu
Occhiali a clip trasparenti per primi, seguiti da occhiali a clip con filtro luce blu, indossati sopra la correzione abituale
Dispositivo: Occhiali trasparenti con clip
Occhiali a clip senza proprietà di filtraggio della luce
Dispositivo: Occhiali da vista con filtro luce blu
Occhiali a clip con proprietà di filtraggio della luce blu equivalenti alle IOL AcrySof
Altro: Filtro luce blu, quindi Cancella
Occhiali a clip con filtro luce blu per primi, seguiti da occhiali a clip trasparenti, indossati sopra la correzione abituale
Dispositivo: Occhiali trasparenti con clip
Occhiali a clip senza proprietà di filtraggio della luce
Dispositivo: Occhiali da vista con filtro luce blu
Occhiali a clip con proprietà di filtraggio della luce blu equivalenti alle IOL AcrySof

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero da fotostress
Lasso di tempo: Giorno 1
Photostress Recovery Time è il tempo necessario per recuperare la funzione (ad esempio, la discriminazione del contrasto) dopo l'esposizione a una fonte di abbagliamento luminoso. Il soggetto si è fissato su un'immagine (reticolo in bianco e nero) ed è stato sottoposto a fotostress (abbagliamento) per 5 secondi. È stato valutato solo 1 occhio (occhio dello studio).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A01311

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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