Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kék fényszűrés hatása a vizuális teljesítményre

2015. január 14. frissítette: Alcon Research
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a fotostressz felépülését kék fényszűrős, rácsatolható szemüveggel a pszeudofázisok körében [azaz olyan személyeknél, akiknél a szem természetes lencséjét mesterséges lencsére (intraokuláris lencsére) cserélték a szürkehályog műtét során]. Ebbe a vizsgálatba olyan alanyokat vonnak be, akiket korábban nem ültettek be kék fényszűrős intraokuláris lencsékkel (IOL) legalább 3 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szürkehályog műtét mindkét szemen kék fényszűrő intraokuláris lencsék nélkül legalább 3 hónapig;
  • Jó szem egészség;
  • 20/40 vagy jobb látás a legjobb korrekcióval mindkét szemben;
  • hajlandó önkéntes hozzájárulást adni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
  • Képes hozzáértően elvégezni a vizsgálatokat;
  • Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.

Kizárási kritériumok:

  • A szem patológiája, degenerációja vagy a média átlátszatlansága (felhősödése), amelyek befolyásolhatják a vizsgálati méréseket;
  • Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Clear, majd Blue Light Filter
Először az átlátszó csíptetős szemüveg, majd a kék fényszűrős klipsz szemüveg, a szokásos korrekció miatt viselve
Eszköz: Átlátszó csíptetős szemüveg
Felpattintható szemüveg fényszűrő tulajdonságokkal
Eszköz: Kék fényszűrő klipszes szemüveg
Clip-on szemüveg kék fényszűrő tulajdonságokkal egyenértékű az AcrySof IOL-ekkel
Egyéb: Kék fényszűrő, majd Clear
Először a kék fényszűrős csíptetős szemüveg, majd az átlátszó csíptetős szemüveg, a szokásos korrekció miatt viselve
Eszköz: Átlátszó csíptetős szemüveg
Felpattintható szemüveg fényszűrő tulajdonságokkal
Eszköz: Kék fényszűrő klipszes szemüveg
Clip-on szemüveg kék fényszűrő tulajdonságokkal egyenértékű az AcrySof IOL-ekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fotostressz felépülési ideje
Időkeret: 1. nap
A fotostressz helyreállítási ideje az az idő, amely a funkció helyreállításához szükséges (például a kontraszt diszkriminációhoz), miután fényes csillogásforrásnak van kitéve. A téma egy képre rögzített (fekete-fehér rács), és 5 másodpercig fotostressznek (csillantásnak) esett át. Csak 1 szemet (vizsgálati szemet) értékeltek.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alcon Research

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A01311

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel